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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La bendamustine appartient à la classe de médicaments anticancéreux connus sous le nom d'antinéoplasiques, et plus particulièrement au groupe d'antinéoplasiques appelés agents alkylants. Elle prévient la croissance des cellules cancéreuses en s'attaquant au matériel génétique (ADN) nécessaire pour la reproduction des cellules.

On utilise la bendamustine pour traiter la leucémie lymphoïde chronique (LLC) lorsque le patient n'a pas encore reçu de traitement pour cette maladie et les récidives du lymphome non hodkinien (LNH) qui a été traité sans succès par le rituximab ou qui a réapparu peu après l'arrêt du traitement par le rituximab.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

25 mg
Chaque fiole de poudre stérile lyophilisée pour reconstitution contient 25 mg de chlorhydrate de bendamustine. Ingrédients non médicinaux : mannitol.

100 mg
Chaque fiole de poudre stérile lyophilisée pour reconstitution contient 100 mg de chlorhydrate de bendamustine. Ingrédients non médicinaux : mannitol.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de chlorhydrate de bendamustine dépend de l'affection traitée et de la taille de la personne concernée.

Pour la leucémie lymphoïde chronique, la dose habituellede 100 mg par mètre carré de surface corporelle pour les adultes est administrée de façon intraveineuse (directement dans une veine) pendant une période de 30 minutes aux jours 1 et 2 d'un cycle de 28 jours, pour une durée possible de 6 cycles.

Pour le lymphome non hodgkinien, la dose habituellede 120 mg par mètre carré de surface corporelle est administrée de façon intraveineuse (directement dans une veine) pendant une période de 60 minutes aux jours 1 et 2 d'un cycle de 21 jours, pour une durée possible de 8 cycles.

Votre médecin pourrait diminuer votre dose de bendamustine en fonction de la façon dont vous supportez le médicament et de la gravité des effets secondaires.

En plus de nuire aux cellules cancéreuses, la bendamustine peut porter atteinte à certaines de vos cellules normales. Son action peut causer un grand nombre d'effets secondaires. Prenez note de tous les effets secondaires et signalez-les à votre médecin comme nous vous le suggérons dans la section « Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament? ».

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions. Il est toujours donné sous la surveillance d'un médecin dans un hôpital, ou dans un établissement semblable où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez une injection de bendamustine, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour fixer un autre rendez-vous pour recevoir votre injection.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au chlorhydrate de bendamustine ou à n'importe quel ingrédient de ce médicament, notamment le mannitol.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la constipation;
• de la fatigue;
• des nausées et des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'apparition d'excroissances de peau ou des changements dans des excroissances de peau ou des plaies existantes;
• des bosses des plaques ou décolorées sur la peau;
• de la déshydratation (présence de soif, d'étourdissements, de sécheresse de la bouche, diminution de la production d'urine);
• une difficulté respiratoire;
• une éruption cutanée;
• une fatigue inaccoutumée;
• de la fièvre (supérieure à 38 °C ou à la limite précisée par votre médecin ou par la clinique);
• des saignements inattendus ou une tendance aux ecchymoses;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. une augmentation du volume urinaire la nuit, une réduction de la production d'urine, la présence de sang dans l'urine, un changement de la couleur de l'urine);
• des signes attribuables à une augmentation du taux d'acide urique dans le corps (la goutte; par ex. de la douleur, de l'enflure et de la chaleur aux articulations);
• des signes de problèmes cardiaques (par ex. un pouls ou des battements cardiaques irréguliers ou rapides, des douleurs thoraciques, une prise de poids soudaine, des difficultés respiratoires, une enflure des jambes);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à la présence d'un nouveau cancer (par ex. une perte de poids, de la fatigue, des sueurs nocturnes, une perte d'appétit, la présence de sang dans les crachats, une toux persistante, de la fièvre, l'incidence d'infections fréquentes, des douleurs osseuses);
• des symptômes attribuables à une augmentation importante de la pression artérielle (par ex. de la douleur thoracique, un brouillement de la vision, des étourdissements, une fatigue excessive, des maux de tête, des battements cardiaques très forts ou très rapides);
• des symptômes attribuables à une cicatrisation du poumon (par ex. de l'essoufflement, de la fatigue, une fièvre, de l'infection);
• des symptômes attribuables à une extravasation (fuite de médicament depuis les veines; rougeur, douleur, enflure ou infection au site de perfusion);
• des symptômes attribuables à une infection comme de la fièvre, des frissons ou de de la douleur et des difficultés à la miction urinaire;
• des symptômes de battements de cœur irréguliers (par ex. une douleur thoracique, des étourdissements, des battements de cœur très forts, un essoufflement);
• des symptômes d'un faible taux de potassium dans le sang (par ex. une faiblesse musculaire, de la fatigue, des crampes musculaires, des battements du cœur irréguliers);
• des symptômes d'une infection pulmonaire (par ex. un essoufflement, une toux, une douleur thoracique).

Sollicitez immédiatement des soins médicaux si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des symptômes attribuables à la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (par ex. une perte de mémoire, des troubles de la pensée, de la difficulté à marcher, une perte visuelle);
• des symptômes attribuables au syndrome de lyse tumorale (par ex. une diminution de la production d'urine, la présence d'urine trouble, des problèmes rénaux, des spasmes musculaires, de la nausée, de l'essoufflement);
• des symptômes d'une grave réaction allergique comme de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une enflure des paupières, de la gorge et de la bouche.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Atteintes rénales : en cas d'atteintes rénales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Cancer secondaire : ce médicament peut augmenter le risque de contracter une leucémie, un cancer du poumon ou certains types de cancer de la peau. Si cette question vous préoccupe, demandez à votre médecin de vous expliquer les risques et les avantages de l'utilisation de ce médicament.

Chirurgie : si vous devez subir une intervention chirurgicale, indiquez à votre médecin ou votre anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Coagulation du sang : ce médicament peut jouer un rôle dans la diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes participent à la coagulation du sang, et vous pourriez saigner plus facilement si elles étaient en trop faible nombre. Avertissez votre médecin si vous remarquez des signes de ralentissement de la coagulation. De tels symptômes pourraient comporter des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine, l'apparition d'ecchymoses aux moindres traumatismes, ou des coupures qui n'arrêtent pas de saigner.

Extravasation : lorsqu'il y a une fuite de bendamustine dans les tissus qui avoisinent une veine, des symptômes peuvent se produire autour du site d'injection. Parmi ces symptômes, on retrouve de la rougeur, de l'enflure et de la douleur. On désigne cette fuite de médicament par le terme extravasation. Si vous ressentez des symptômes attribuables à de l'extravasation, indiquez-le immédiatement à votre médecin ou votre infirmière.

Faible numération de globules rouges : ce médicament peut réduire le nombre de globules rouges dans le sang. Les globules rouges aident à apporter l'oxygène aux différents tissus du corps. Indiquez à votre médecin si vous observez un signe quelconque de la baisse de votre décompte de cellules rouges. Parmi ces symptômes, on retrouve une faiblesse inhabituelle, une réduction de la vigilance, une perte d'appétit, la pâleur de la peau, des difficultés respiratoires ou l'accélération du rythme cardiaque.

Infection : non seulement ce médicament tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs). Évitez tout contact avec les personnes qui ont des affections contagieuses et signalez à votre médecin tout signe précurseur d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons.

Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) : des cas de LMP ont été signalés suite à l'utilisation de la bendamustine. La LMP est un trouble rare qui entraîne des lésions nerveuses dans le cerveau. Si vous observez une perte de mémoire, des changements visuels, des changements de personnalité ou de la difficulté à réfléchir ou à marcher, prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Pression artérielle : la bendamustine peut causer une élévation de la pression artérielle. Si votre pression artérielle est élevée ou si vous prenez des médicaments pour maîtriser votre pression artérielle, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes cardiaques : la bendamustine peut provoquer des problèmes cardiaques comme de l'insuffisance cardiaque, des douleurs thoraciques, une crise cardiaque, et des anomalies du rythme cardiaque. Si vous êtes atteint de problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes du foie : la bendamustine peut nuire à votre fonction hépatique. Si vous souffrez d'importants problèmes hépatiques (du foie), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, un gonflement ou une douleur abdominale, des démangeaisons, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Réaction à la perfusion : lorsqu'on vous administre de la bendamustine, il se peut que vous subissiez une réaction à la perfusion (de la fièvre, des frissons, apparition d'une éruption cutanée ou de démangeaisons). Si vous ressentez une réaction à la perfusion, votre médecin pourrait vous prescrire des médicaments (par ex. des antihistaminiques, de l'acétaminophène ou des corticostéroïdes) à prendre avant les injections que vous recevrez dans le futur pour prévenir d'autres réactions.

Stérilité : les hommes traités avec la bendamustine sont susceptibles de devenir infertiles et de le rester pendant plusieurs années après avoir cessé leur traitement. Discutez avec votre médecin des options disponibles pour le traitement de l'infertilité.

Syndrome de lyse tumorale : la bendamustine, comme beaucoup d'autres médicaments anticancéreux, détruit instantanément un grand nombre de cellules cancéreuses dès l'amorce du traitement. Cette action peut surcharger l'organisme de déchets cellulaires. Ainsi, le corps peut ne pas pouvoir se débarrasser de tous les déchets assez rapidement.

Dans ce cas, vous pourriez observer de la nausée, un essoufflement, une urine trouble ou une douleur articulaire).

Il se peut que votre médecin vous prescrive certains médicaments pour aider votre corps à se débarrasser de ses déchets. Assurez-vous de bien comprendre le mode d'emploi de ces médicaments et de signaler immédiatement à votre médecin ces signes et symptômes.

Grossesse : des malformations congénitales pourraient survenir si l'homme ou la femme reçoit de la bendamustine au moment de la conception, ou si la femme l'utilise durant une grossesse. Utilisez une méthode de contraception efficace à compter des 2 semaines qui précèdent l'administration de ce médicament et pendant au moins 4 semaines après avoir reçu votre dernière dose. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la bendamustine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. L'allaitement maternel est déconseillé aux femmes qui utilisent la bendamustine. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la bendamustine et l'un des agents ci-après :

• l'allopurinol;
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• le bacille Calmette-Guérin (BCG);
• la cladribine;
• la clozapine;
• le déférasirox;
• la défériprone;
• la fluvoxamine;
• le léflunomide;
• la mésalamine;
• le méthoxsalen;
• la mexilétine;
• l'olsalazine;
• le stiripentol;
• la sulfasalazine;
• le tériflunomide;
• le vémurafénib.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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