Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Trois médicaments sont compris dans la combinaison fluticasone - uméclidinium - vilantérol. On les utilise ensemble pour réduire les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment de la bronchite chronique et de l'emphysème. On l'utilise également pour traiter l'asthme chez les adultes dont l'affection n'est pas suffisamment maîtrisée par des inhalations de corticostéroïdes et un bêta-2 agoniste d'action prolongée en traitement d'entretien.
On peut également utiliser la combinaison fluticasone - uméclidinium - vilantérol pour traiter l'asthme chez certaines personnes. On ne doit l'utiliser que pour des personnes dont l'asthme n'est pas bien contrôlé par des autres médicaments.
La fluticasone appartient au groupe de médicaments appelés corticostéroïdes. Les corticostéroïdes réduisent l'inflammation à l'intérieur des poumons et aident à réduire l'enflure et l'irritation dans les parois des petits passages aériens des poumons. Cela aide également à ouvrir davantage ces passages et à faciliter la respiration. L'uméclidinium est un antagoniste muscarinique à longue durée d'action (AMLA). Le vilantérol est un agoniste bêta-2 à longue durée d'action (ABLA). Ces médicaments agissent de façons différentes pour ouvrir les voies aériennes des poumons, ce qui facilite la respiration.
On ne doit pas utiliser la combinaison fluticasone - uméclidinium - vilantérol comme médicament de secours pour soulager les accès subits de symptômes associés à la MPOC ou à l'asthme comme les sifflements respiratoires et l'essoufflement. Consultez votre médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils pertinents sur les médicaments de secours qui vous conviendraient.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
100 µg/62,5 µg/25 µg
Chaque inhalation individuelle de poudre sèche blanche contient 100 µg de furoate de fluticasone, 62,5 µg d'uméclidinium (sous forme de bromure) et 25 µg de vilantérol (sous forme de trifénatate). Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté et stéarate de magnésium.
Le dispositif inhalateur contient deux bandes d'emballages-coques de papier métallique. Sur l'une des bandes, chaque emballage-coque contient un mélange de poudre sèche blanche de furoate de fluticasone micronisé équivalent à 100 µg et du lactose monohydraté pour inhalation. Sur l'autre bande, chaque emballage-coque contient un mélange de poudre sèche blanche de 62,5 µg d'uméclidinium micronisé, 25 µg de vilantérol micronisé, du lactose monohydraté et du stéarate de magnésium.
200 µg/62,5 µg/25 µg
Chaque inhalation individuelle de poudre sèche blanche contient 200 µg de furoate de fluticasone, 62,5 µg d'uméclidinium (sous forme de bromure) et 25 µg de vilantérol (sous forme de trifénatate). Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté et stéarate de magnésium.
Le dispositif inhalateur contient deux bandes d'emballages-coques de papier métallique. Sur l'une des bandes, chaque emballage-coque contient un mélange de poudre sèche blanche de furoate de fluticasone micronisé équivalent à 200 µg et du lactose monohydraté pour inhalation. Sur l'autre bande, chaque emballage-coque contient un mélange de poudre sèche blanche de 62,5 µg d'uméclidinium micronisé, 25 µg de vilantérol micronisé, du lactose monohydraté et du stéarate de magnésium.
Comment doit-on employer ce médicament?
La dose recommandée de fluticasone - uméclidinium - vilantérol pour les adultes pour traiter la MPOC est de 100 µg/62,5 µg/25 µg inhalée une fois par jour.
Dans le cadre du traitement de l'asthme, la dose recommandée de fluticasone - uméclidinium - vilantérol pour les adultes est de 100 µg/62,5 µg/25 µg ou 200 µg/62,5 µg/25 µg inhalée une fois par jour.
Essayez d'utiliser l'inhalateur au même moment chaque jour pour en tirer le meilleur effet et pour vous aider à vous rappeler de l'utiliser. Il est important de continuer à prendre ce médicament régulièrement même si vous vous sentez bien et que vos symptômes se sont atténués.
Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer comment utiliser l'inhalateur et lisez bien les instructions avant de vous en servir. Si vous avez des questions au sujet de l'emploi de l'inhalateur, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé.
N'ouvrez l'inhalateur que lorsque vous êtes tout à fait prêt d'utiliser le médicament. Chaque fois que vous ouvrez et fermez le couvercle, une dose est préparée pour son inhalation. Si vous n'utilisez pas la dose, elle sera perdue.
Après avoir inhalé la dose de médicament, rincez-vous la bouche avec de l'eau, puis crachez celle-ci pour réduire le risque de contracter une infection de la bouche appelée « muguet ».
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Laissez l'inhalateur dans le plateau de papier métallique scellé jusqu'à ce que vous soyez prêt à commencer à l'utiliser. Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Jetez tout médicament restant dans l'inhalateur 6 semaines après l'avoir sorti de l'emballage de papier métallique.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :
- une allergie au furoate de fluticasone, à l'uméclidinium, au vilantérol ou à l'un des ingrédients du médicament;
- une grave allergie aux protéines du lait.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- une altération des sensations gustatives;
- de la constipation;
- des démangeaisons nasales, un écoulement nasal ou une congestion nasale;
- une douleur à l'arrière de la bouche et à la gorge;
- des douleurs articulaires;
- des douleurs dorsales;
- un enrouement;
- des maux de tête;
- une sécheresse de la bouche;
- une toux.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- une augmentation de la fréquence des infections du nez, des sinus ou de la gorge;
- une augmentation du besoin d'uriner;
- des battements cardiaques rapides ou irréguliers;
- de la douleur osseuse ou des fractures inusitées;
- des émissions d'urine douloureuses;
- une infection à levures de la bouche (plaques blanches sur la langue, la gorge ou la bouche);
- une inflammation des poumons (par ex. une bronchite);
- des signes de pneumonie (par ex. une fièvre, des frissons, une difficulté respiratoire, une toux);
- des symptômes apparentés à ceux de la rhume ou de la grippe (par ex. de la fièvre, des maux de gorge, de la toux, un manque soudain d'énergie).
Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- une difficulté soudaine à respirer immédiatement après avoir utilisé l'inhalateur;
- des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Aggravation des symptômes : si vous avez besoin d'utiliser plus souvent votre médicament (de « secours ») en inhalation à action brève ou si vous observez des signes qui vous permettent de conclure que l'affection empire, appelez votre médecin. Vous devriez garder tout le temps votre médicament « de secours » à portée de la main. Si vous n'avez pas reçu d'instructions préalable, prenez contact avec votre médecin immédiatement pour savoir ce que vous devriez faire si l'une des situations ci-après se produisait (il peut s'agir d'un signe d'aggravation brutale d'asthme ou de MPOC) :
- une efficacité diminuée de vos bronchodilatateurs en inhalation à action brève, comme le salbutamol, la terbutaline ou le fénotérol (moins de 4 heures de soulagement);
- un recours plus fréquent aux bronchodilatateurs en inhalation à action brève.
Autres médicaments pour l'asthme ou le MPOC : plusieurs autres médicaments, y compris certaines associations de médicaments, sont disponibles pour le traitement de l'asthme ou de la MPOC. Plusieurs d'entre eux sont des associations de médicaments qui comprennent un ou plusieurs des ingrédients de ce médicament ou d'autres ingrédients qui agissent de la même façon que les ingrédients de ce médicament. La prise de ces autres médicaments peut provoquer des effets secondaires dangereux ou même mortels. Demandez l'aide de votre médecin ou de votre pharmacien afin de passer en revue les ingrédients des médicaments prescrits pour vous maintenant et à l'avenir.
Bronchospasme causé par une inhalation : les médicaments sous formes inhalées peuvent causer une contraction spasmodique des voies aériennes et rendre la respiration difficile. Si vous éprouvez ce problème lorsque vous utilisez l'association fluticasone - uméclidinium - vilantérol, suspendez immédiatement l'emploi de ce médicament. Consultez votre médecin si vous éprouvez des problèmes respiratoires pendant que vous employez ce médicament ou tout autre médicament absorbé par inhalation.
Conduite d'un véhicule : l'utilisation de l'association fluticasone - uméclidinium - vilantérol peut provoquer un brouillement de la vision ou des maux de tête, ce qui peut réduire votre capacité de conduire un véhicule ou de manœuvrer de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.
Décès associés à l'asthme : lorsqu'on a utilisé certains autres médicaments de la même classe que le vilantérol (des bêta-agonistes de longue durée) seuls pour le traitement de l'asthme, ceux-ci ont été associés à une augmentation du nombre de décès imputables à cette maladie. L'utilisation des corticostéroïdes inhalés tels que la fluticasone en association avec des bêta-agonistes de longue durée semble diminuer les risques des événements graves liés à l'asthme. Si vous subissez une détérioration de vos symptômes ou que vos « médicaments de secours » ne s'avèrent pas aussi efficaces qu'à l'habitude, communiquez immédiatement avec votre médecin ou cherchez à obtenir une autre forme d'aide médicale.
Diabète : l'association médicamenteuse fluticasone - uméclidinium - vilantérol peut causer une hausse du taux de sucre sanguin et la tolérance au glucose pourrait changer. Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.
Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de fluticasone dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Hygiène orale : la fluticasone peut entraîner l'apparition du muguet sur les muqueuses de la bouche et de la gorge. Une hygiène orale adéquate revêt une importance capitale quand il s'agit de réduire au minimum la prolifération de microorganismes qui entraînent une candidose (le muguet). Pour éviter le risque d'une infection, gargarisez-vous avec de l'eau après chaque emploi de ce médicament.
Infections : ce médicament, comme les autres corticostéroïdes, peut vous empêcher de reconnaître les signes précoces d'une infection importante. Essayez de limiter votre fréquentation de personnes qui ont récemment subi des infections comme la varicelle ou la rougeole. Si vous êtes placé en contact avec une personne qui a subi une telle infection, demandez l'avis de votre médecin.
Demandez à votre médecin ou votre pharmacien de vous expliquer l'importance d'une vaccination annuelle contre la grippe.
Maladies cardiaques : l'utilisation du vilantérol et de l'uméclidinium peut provoquer une élévation de la pression artérielle et une accélération du pouls en plus de changements du rythme cardiaque. Si vous êtes atteint de problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Maladie thyroïdienne : ce médicament peut accentuer les symptômes provoqués par l'hyperactivité de la glande thyroïde. Si vous avez des antécédents de maladie thyroïdienne, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Ostéoporose : l'utilisation à long terme de médicaments comme la fluticasone est susceptible d'augmenter votre risque d'ostéoporose. Si vous êtes atteint d'ostéoporose ou si vous êtes prédisposé à cette affection, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Pneumonie : les personnes utilisant l'association fluticasone - uméclidinium - vilantérol pourraient être plus susceptibles de voir se développer une pneumonie. Si vous observez des symptômes attribuables à une pneumonie tels qu'une fièvre, des frissons, un essoufflement, de la toux ou de la douleur au niveau de la poitrine, faites-vous soigner aussi rapidement que possible.
Problèmes oculaires : l'utilisation de la fluticasone peut augmenter le risque de contracter des cataractes ou le glaucome. L'uméclidinium peut aggraver les symptômes du glaucome (pression accrue dans les yeux) comme la vision trouble, la douleur dans les yeux ou la pression oculaire. Si vous avez un glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Rythme cardiaque : les bêta-2 agonistes, comme le vilantérol, peuvent modifier le rythme cardiaque normal, y compris causer des battements irréguliers appelés prolongation de l'intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes à risque d'avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l'insuffisance cardiaque ou de l'angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Troubles des voies urinaires : ce médicament peut aggraver les symptômes de certains troubles des voies urinaires. Si vous avez observé une augmentation de volume de la prostate ou une autre affection qui cause des difficultés avec l'émission de l'urine, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : on ignore si la fluticasone, l'uméclidinium ou le vilantérol passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les personnes âgés de moins de 18 ans.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse fluticasone - uméclidinium - vilantérol et l'un des agents ci-après :
- l'acide acétylsalicylique (AAS);
- l'aclidinium;
- l'aldesleukine;
- l'amantadine;
- les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
- les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le disopyramide, le dronédarone, la flecaïnide, la procaïnamide, la quinidine);
- les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
- les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
- les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
- les antihistaminiques (par ex. l'azélastine, la cétirizine, la diphenhydramine, la doxylamine, l'hydroxyzine, la loratadine);
- les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, la loxapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
- l'aprépitant;
- l'atomoxétine;
- l'atropine;
- le BCG;
- la belladone;
- la benztropine;
- les bêta-2 agonistes à courte durée d'action (par ex. salbutamol, terbutaline);
- les bêta-2 agonistes à longue durée d'action (par ex. le formotérol, le salmétérol);
- les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le bisoprolol, le métoprolol, le sotalol);
- la bétahistine;
- la caféine;
- le cannabis;
- le chlorure de potassium;
- le cobicistat;
- le conivaptan;
- la darifénacine;
- le déférasirox;
- le denosumab;
- la desmopressine;
- le dexméthylphénidate;
- le diltiazem;
- les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
- le dompéridone;
- le donépézil;
- l'échinacée;
- l'éluxadoline;
- l'épinéphrine;
- la galantamine;
- le glucagon;
- le glycopyrrolate;
- le glycopyrronium;
- les gouttes ophtalmiques et les vaporisateurs nasaux décongestionnants (par ex. la naphazoline, l'oxymétazoline, la xylométazoline);
- les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
- les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le lopinavir, le ritonavir, le tipranavir);
- les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le céritinib, l'imatinib, le lapatinib, le palbociclib, le pazopanib, le sunitinib, le tofacitinib);
- l'ipratropium;
- le jus de pamplemousse;
- le kétotifène;
- le léflunomide;
- le linézolide;
- les médicaments décongestionnants (par ex. la phényléphrine, la pseudoéphédrine);
- la méthadone;
- le méthylphénidate;
- la métoclopramide;
- la mifépristone;
- le mirabégron;
- le modafinil;
- les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
- le natalizumab;
- la nitroglycérine;
- le nivolumab;
- l'ocrélizumab;
- l'oxybutynine;
- la quinine;
- les relaxants musculaires (par ex. la cyclobenzaprine, l'orphénadrine);
- la rivastigmine;
- la scopolamine;
- la solifénacine;
- le tabac (à fumer);
- les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline);
- le tiotropium;
- la toltérodine;
- le topiramate;
- la toxine botulinique;
- les vaccins;
- le vérapamil.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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