Trelstar

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La triptoréline est un médicament qui a été conçu pour simuler les actions de la gonadolibérine (gn-RH ou hormone de libération de la lutéinostimuline ou LH-RH), hormone libérée par l'hypothalamus dans le cerveau.

L'hypothalamus se sert de la gn-RH pour envoyer des messages à l'hypophyse dans le cerveau. Cette petite glande les transmet ensuite aux ovaires des femmes et aux testicules des hommes. C'est ainsi que ces organes sont avisés de produire les hormones sexuelles œstrogène (pour les femmes) et testostérone (pour les hommes).

Normalement, la gn-RH provient de l'hypothalamus sur un rythme pulsatile et mène à la production d'œstrogène ou de testostérone. Si la gn-RH provenait de l'hypothalamus d'une façon continue (plutôt que par « pulsations »), l'effet contraire se produirait, et la production d'hormones serait « coupée ». C'est ce que la triptoréline fait.

La triptoréline s'utilise pour soigner un cancer de la prostate avancé. Elle aide à traiter le cancer de la prostate en diminuant la quantité de testostérone dans le sang (la testostérone peut accélérer l'évolution du cancer de la prostate).

On l'utilise également pour atténuer les douleurs chroniques causées par l'endométriose chez les femmes de plus de 18 ans. Dans cette situation, elle réduit la quantité d'œstrogènes dans le sang, réduisant ainsi la croissance du tissu qui provoque la douleur.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Trelstar (1 fois par mois, à libération prolongée) 3,75 mg de triptoréline par fiole
Chaque fiole contient de poudre stérile lyophilisé de pamoate de triptoréline équivalents à 3,75 mg de triptoréline sous forme peptidique. Ingrédients non médicinaux : poly-d, l-lactide-co-glycolide, mannitol, carboxymethylcellulose sodique et polysorbate 80. Lorsque 2 mL d'eau stérile pour injection sont ajoutés aux microgranules, le mélange produit une suspension orale prévue pour une injection intramusculaire unique, 1 fois par mois.

Trelstar (1 fois tous les 3 mois, à libération prolongée) 11,25 mg de triptoréline par fiole
Chaque fiole contient de poudre stérile lyophilisé de pamoate de triptoréline équivalents à 11,25 mg de triptoréline sous forme peptidique. Ingrédients non médicinaux : poly-d, l-lactide-co-glycolide, mannitol, carboxymethylcellulose sodique et polysorbate 80. Lorsque 2 mL d'eau stérile pour injection sont ajoutés aux microgranules, le mélange produit une suspension orale prévue pour une injection intramusculaire unique, 1 fois tous les 3 mois.

Trelstar (1 fois tous les 6 mois, à libération prolongée) 22,5 mg de triptoréline par fiole
Chaque fiole contient de poudre stérile lyophilisé de pamoate de triptoréline équivalents à 22,5 mg de triptoréline sous forme peptidique. Ingrédients non médicinaux : poly-d, l-lactide-co-glycolide, mannitol, carboxymethylcellulose sodique et polysorbate 80. Lorsque 2 mL d'eau stérile pour injection sont ajoutés aux microgranules, le mélange produit une suspension orale prévue pour une injection intramusculaire unique, 1 fois tous les 6 mois.

Comment doit-on employer ce médicament?

La triptoréline est administré par injection intramusculaire (dans le muscle) par votre médecin. Quand elle est employée pour soigner un cancer de la prostate avancé, elle peut être donnée 1 fois tous les 28 jours, 1 fois tous les 3 mois ou 1 fois tous les 6 mois, selon la forme pharmaceutique utilisée.

Lorsqu'on l'utilise pour maîtriser et atténuer la douleur chronique de l'endométriose, la dose recommandée est de 3,75 mg administrés tous les 28 jours.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit donné conformément aux indications de votre médecin. Il importe de respecter l'intervalle qui a été prescrit entre les injections. Si vous manquez un rendez-vous fixé pour recevoir la triptoréline, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour prendre un autre rendez-vous.

Entreposez les fioles de triptoréline, ou le dispositif d'administration, à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de la congélation. Gardez-les hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer la triptoréline dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la triptoréline ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie aux médicaments appelés agonistes de la gn-RH ou agonistes de la LH-RH (par ex. la buséréline, la goséréline);
• l'allaitement au sein;
• la possibilité de concevoir pendant le traitement par ce médicament;
• un saignement vaginal non diagnostiqué.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une augmentation mammaire (pour les hommes);
• une baisse de la pulsion sexuelle;
• des bouffées de chaleur (une brusque sudation et une sensation de chaleur);
• de la constipation;
• une diarrhée;
• de la difficulté à obtenir ou à maintenir une érection;
• une diminution des dimensions des organes génitaux;
• une douleur gastrique;
• une douleur, une rougeur, une enflure, ou une démangeaison au lieu d'injection;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la fatigue ou de la faiblesse;
• un gain de poids;
• de l'indigestion;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des crampes dans les jambes;
• une douleur dans les jambes, dans le dos, les seins, les muscles ou les articulations;
• une douleur ou une infection oculaire;
• une douleur osseuse;
• une douleur, une enflure, un engourdissement ou de la faiblesse dans les membres;
• une enflure des bras ou des jambes;
• un engourdissement ou des picotements;
• un état de nervosité;
• un évanouissement;
• une inflammation des testicules;
• une perte d'appétit;
• des problèmes respiratoires;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des symptômes attribuables à la stéatose hépatique non alcoolique (par ex. de la douleur dans la région supérieure de l'abdomen, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle);
• des symptômes attribuables à une augmentation passagère du taux de testostérone (par ex. une augmentation, parfois importante, de la douleur, un engourdissement ou de la faiblesse des bras ou des jambes, des problèmes persistants lors des mictions urinaires);
• des symptômes de troubles hépatiques (comme le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, une douleur abdominale, une perte de l'appétit, des selles claires, une démangeaison cutanée, ou une urine sombre);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
• des symptômes d'un trouble urinaire (par ex. des mictions difficiles ou douloureuses, du sang dans l'urine, une incapacité d'uriner).

Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• des symptômes attribuables à une lésion à l'hypophyse (apoplexie hypophysaire, par ex. apparition subite de maux de tête, de changements de vision, de paralysie, de faiblesse des muscles oculaires, d'une modification de l'état mental, d'une baisse importante de la tension artérielle – des étourdissements, des vertiges, des évanouissements);
• des symptômes de problèmes cardiaques (par ex. une douleur thoracique; des battements de cœur accélérés, très forts ou anormaux);
• les symptômes d'une réaction allergique grave (comme une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, de l'urticaire ou une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Accentuation des symptômes à court terme : au début de l'utilisation de ce médicament, il se produit une augmentation des taux de testostérone dans le corps. Chez certaines personnes, les symptômes peuvent temporairement s'accentuer pendant les premières semaines de traitement avec la triptoréline. Si vous traitez le cancer du prostate et vous ressentez des douleurs osseuses, des engourdissements ou des picotements dans les mains ou les pieds, si du sang est présent dans votre urine ou si vous éprouvez de la difficulté à uriner, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Anémie : la triptoréline peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges) comme un essoufflement, une fatigue inusitée ou une peau pâle, communiquez le plus tôt possible avec votre médecin.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Convulsions : l'utilisation de la triptoréline a été associée à des convulsions, même chez les personnes qui n'ont jamais subi de convulsion auparavant. L'utilisation de plus fortes doses de triptoréline augmente le risque de convulsions. Ce risque augmente également si la fonction rénale n'est pas adéquate. Si vous êtes atteint d'affections médicales qui augmentent votre risque de subir des convulsions ou si vous prenez des médicaments qui vous rendent plus susceptible de subir des convulsions (par ex. le bupropion et d'autres antidépresseurs), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dépression : il est reconnu que les médicaments qui simulent l'action de la GnRH provoquent parfois des changements d'humeur et des symptômes de dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Diabète : la triptoréline peut causer une hausse du taux de sucre sanguin et la tolérance au glucose pourrait changer. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

L'utilisation de ce médicament peut provoquer l'apparition de la maladie hépatique non alcoolique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hypophyse : il est possible que l'utilisation de médicaments qui agissent sur la GnRH contribue, rarement, à un blocage des vaisseaux sanguins de l'hypophyse ou à un saignement subit dans cette glande. Lorsque cela se produit, les symptômes présents peuvent comprendre l'apparition subite de maux de tête, de vomissements, de changements visuels et de changements du niveau de conscience. Dans certaines circonstances, ces événements peuvent s'avérer mortels. Si vous subissez un changement soudain dans votre état de santé, communiquez dès que possible avec votre médecin. Cette situation peut rapidement évoluer en une urgence médicale.

Incidents cardiaques et les hommes : les hommes qui suivent un traitement par un type de médicaments appelés GnRh contre un cancer de la prostate courent un risque accru d'incidents cardiaques (par ex. des crises cardiaques, un accident vasculaire cérébral, une mort imputable à un trouble cardiaque). Avant d'amorcer un traitement, signalez à votre médecin si vous avez un diabète, une maladie cardiaque, des antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou des facteurs de risque cardiovasculaires (par ex. une pression artérielle élevée, le tabagisme ou un excès de cholestérol sanguin). Si vous souffrez de l'une de ces affections, vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ostéoporose : la triptoréline peut causer un amincissement des os. Si vous êtes prédisposé à l'ostéoporose (amincissement des os) ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'amincir les os, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Rythme cardiaque : la triptoréline peut provoquer des changements du rythme cardiaque normal, à cause de la réduction du taux de testostérone. Il est possible que des battements cardiaques irréguliers appelés prolongation du segment QT se produisent. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes prédisposé à des problèmes du rythme cardiaque (par ex. si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque, si vous faites de l'angine, si vos taux de potassium ou de magnésium sont peu élevés ou si vous prenez certains médicaments agissant sur le rythme cardiaque), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : ce médicament peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour accomplir des activités potentiellement dangereuses comme conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Les personnes qui emploient ce médicament et qui peuvent devenir enceinte devraient avoir recours à une méthode de contraception non hormonale. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la triptoréline passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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