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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La vortioxétine appartient à la famille des médicaments appelés antidépresseurs. Plus précisément, il s'agit d'un modulateur de la sérotonine. Elle agit en rendant l'utilisation de la sérotonine plus efficace dans le cerveau. La sérotonine est une molécule chimique produite par l'organisme; son activité est associée à l'humeur et aux émotions.

On utilise la vortioxétine pour traiter les symptômes des troubles dépressifs majeurs chez les adultes et pour empêcher ces symptômes de revenir.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

5 mg

Chaque comprimé pelliculé rose, en forme d'amande et biconvexe portant la mention gravée « TL » sur une face et « 5 » sur l'autre, contient 6,355 mg de bromhydrate de vortioxétine équivalent à 5 mg de vortioxétine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E 171), glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, hypromellose, Macrogol 400, mannitol, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium.

10 mg

Chaque comprimé pelliculé jaune, en forme d'amande et biconvexe portant la mention gravée « TL » sur une face et « 10 » sur l'autre, contient 12,71 mg de bromhydrate de vortioxétine équivalent à 10 mg de vortioxétine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E 171), glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, hypromellose, Macrogol 400, mannitol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium.

15 mg

Chaque comprimé pelliculé rouge, en forme d'amande et biconvexe portant la mention gravée « TL » sur une face et « 15 » sur l'autre contient 19,065 mg de bromhydrate de vortioxétine équivalent à 15 mg de vortioxétine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E 171), glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, hypromellose, Macrogol 400, mannitol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium.

20 mg

Chaque comprimé pelliculé rouge, en forme d'amande et biconvexe portant la mention gravée « TL » sur une face et « 20 » sur l'autre contient 25,42 mg de bromhydrate de vortioxétine équivalent à 20 mg de vortioxétine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E 171), glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, hypromellose, Macrogol 400, mannitol, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale recommandée pour les adultes de moins de 65 ans est de 10 mg pris une fois par jour. Pour les adultes de 65 ans ou plus la dose initiale est de 5 mg pris une fois par jour. Dépendant de son efficacité et du niveau de réactions secondaires que vous subissez, votre médecin pourrait vous recommander d'augmenter votre dose jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.

La vortioxétine peut se prendre avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la vortioxétine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la prise d'un type de médicament désigné inhibiteur de la MAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide) au cours des 2 semaines précédentes (n'amorcez pas un traitement par un inhibiteur de la MAO avant que 3 semaines se soient écoulées après l'arrêt d'un traitement par la vortioxétine).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• des bâillements;
• une baisse de l'appétit;
• des cauchemars;
• une constipation;
• des contractions musculaires;
• des démangeaisons;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
• un gain de poids;
• des grincements de dents;
• de la nausée;
• des rêves anormaux;
• un rougissement de la peau;
• une sécheresse de la bouche;
• une sécheresse oculaire;
• une sensation de ballonnement;
• se sentir sous sédation ou inhabituellement calme;
• une sudation accrue;
• des sueurs nocturnes;
• des symptômes semblables à ceux de la grippe ou du rhume (par ex. des maux de gorge, des écoulements nasaux, de la congestion nasale, une toux, une fièvre);
• une toux;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'agitation;
• un comportement paranoïaque;
• une douleur ou une faiblesse musculaire;
• des douleurs dorsales ou articulaires;
• un faible taux de sodium sanguin (de la confusion, des crises convulsives, de la somnolence, une sécheresse de la bouche, une soif accrue, un manque d'énergie);
• un gonflement abdominal;
• des nouveaux signes d'une dépression ou des signes qui s'aggravent (comme une humeur triste, une perte d'intérêt à l'égard de ce que vous aimiez, des fluctuations du poids corporel, des troubles du sommeil, des sentiments de culpabilité ou de dévalorisation, des pensées suicidaires);
• le retard des menstruations;
• des sautes d'humeur;
• de la sensibilité mammaire;
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à de la manie (par ex. le fait d'être hypersensible, de parler et d'agir de façon excessive et de ne pouvoir contrôler ses agissements);
• des symptômes attribuables à une baisse de la tension artérielle (par ex. un évanouissement, des étourdissements, une sensation de tête légère, un brouillement de la vision, de la nausée);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des symptômes d'un glaucome (par ex. une douleur oculaire, une vision floue).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises épileptiques ou convulsives;
• une douleur thoracique;
• des pensées suicidaires ou des indices d'un comportement suicidaire;
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements ou de l'enflure du visage et de la gorge);
• les signes du syndrome sérotoninergique (comportant de l'agitation, de la confusion, de la diarrhée, une fièvre, des réflexes exagérés, une coordination médiocre, de l'agitation, des tremblements, de la sudation, une abondance de paroles ou une suractivité difficile à maîtriser, des frissonnements ou des tremblements, des tics).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : l'arrêt soudain de ce médicament pourrait entraîner des effets secondaires comme des étourdissements, des rêves anormaux, des sensations d'engourdissement ou de picotements, de l'agitation, de l'anxiété, de la nausée, des vomissements, de la sudation ou d'autres symptômes. Si vous songez à cesser de prendre le médicament, consultez d'abord votre médecin. Votre médecin voudra probablement diminuer progressivement la dose du médicament quand le moment sera venu d'arrêter la prise de la vortioxétine.

Comportement suicidaire ou agité : les personnes qui prennent ce médicament pourraient ressentir de l'agitation (de l'impatience, de l'anxiété, agressivité, des émotions fortes et le sentiment de ne pas être elles-mêmes), ou elles pourraient vouloir se faire du mal ou faire du mal à quelqu'un. Ces changements de comportement sont plus probables chez les enfants et les adolescents, mais ils peuvent se manifester dans tous les groupes d'âge. Ces symptômes sont susceptibles de se produire dans les semaines qui suivent l'amorce du traitement par ce médicament. Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin doit vous suivre de près pour détecter des changements émotionnels et comportementaux.

Convulsions : l'utilisation de médicaments antidépresseurs peut augmenter le risque de subir des convulsions. Si vous avez des antécédents de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Toute personne qui serait frappée de crises épileptiques devrait solliciter immédiatement des soins médicaux.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

L'utilisation de la vortioxétine n'est pas recommandée aux personnes atteintes d'une grave maladie hépatique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Glaucome : la vortioxétine peut faire augmenter la pression dans l'œil et donc aggraver les symptômes du glaucome. En cas de la présence d'un glaucome à angle fermé, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Manie : la vortioxétine pourrait causer une aggravation ou le retour des symptômes de manie. Si vous avez des antécédents d'épisodes maniaques ou d'un trouble bipolaire, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Saignements anormaux : la vortioxétine, comme les autres médicaments semblables, peut causer des saignements anormaux, y compris dans l'estomac ou les intestins. Les personnes qui sont atteintes d'un trouble de la coagulation du sang (saignement) ou qui l'ont déjà été devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Signalez toute ecchymose (« bleu ») ou saignement inhabituels à votre médecin, surtout si vous prenez d'autres médicaments qui agissent sur la coagulation du sang. Parmi ces médicaments, on compte l'acide acétylsalicylique (AAS), le clopidogrel, le dipyridamole, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par ex. l'ibuprofène ou le naproxène), d'autres anticoagulants (par ex. la warfarine) et certains antipsychotiques et antidépresseurs.

Santé des os : la sertraline, comme les autres médicaments semblables, peut augmenter le risque de fracture, en particulier chez les personnes âgées et chez celles qui sont atteintes d'ostéoporose ou qui possèdent d'autres facteurs de risque importants les prédisposant aux fractures. Il se peut que votre médecin fasse un suivi de l'état de votre système osseux pendant que vous prendrez ce médicament.

Somnolence ou vigilance réduite : bien que la somnolence ne fasse pas partie des réactions indésirables connues à l'utilisation de la vortioxétine, vous devez éviter de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'effectuer d'autres tâches dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Syndrome sérotoninergique : la vortioxétine est associée à d'autres médicaments agissant sur la sérotonine, tels que les antidépresseurs tricycliques, les triptans (médicaments contre la migraine) et certains médicaments servant à soulager les nausées causées par la chimiothérapie. Il faut éviter de telles associations de médicaments. Les symptômes d'une réaction peuvent inclure une raideur musculaire et des spasmes, une difficulté à bouger et des altérations de l'état mental, y compris du délire et de l'agitation. Le coma et la mort pourraient également se produire.

Si vous prenez déjà un médicament qui agit sur la sérotonine, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Des rapports ont fait état d'effets indésirables (comme des troubles respiratoires, des convulsions, une difficulté à s'alimenter, des vomissements, un faible taux de sucre sanguin, des tremblements, de l'agitation, de l'irritabilité et des pleurs constants) ayant nécessité une prolongation de l'hospitalisation chez des nouveau-nés de mères qui avaient pris des médicaments semblables à la vortioxétine pendant le dernier trimestre de la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez la vortioxétine pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de la vortioxétine n'a été établie en ce qui concerne les jeunes ayant moins de 18 ans. Ce médicament est susceptible d'altérer le comportement et les émotions des enfants de moins de 18 ans qui pourraient avoir alors des pensées et un comportement suicidaires.

Aînés : les aînés peuvent être plus susceptibles aux effets secondaires de ce médicament. Si vous êtes âgé de plus de 65 ans et que vous prenez ce médicament, l'utilisation de doses moins grandes vous est recommandée.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la vortioxétine et l'un des agents ci-après :

• l'abiratérone;
• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les acides gras oméga-3;
• les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine);
• l'alcool;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• l'anagrélide;
• les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron);
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène);
• les anticonvulsivants (par ex. le clobazam, l'éthosuximide, le felbamate, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate, l'acide valproïque, le zonisamide);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antidiabétiques (par ex. l'acarbose, la canagliflozine, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, le lixisénatide, la metformine, la rosiglitazone);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le voriconazole);
• les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• l'apixaban;
• les autres inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le bleu de méthylène;
• le bosentan;
• la bromocriptine;
• le bupropion;
• la buspirone;
• la cabergoline;
• le célécoxib;
• la chloroquine;
• le cinacalcet;
• la clarithromycine;
• le clopidogrel;
• le cobicistat;
• la cyclobenzaprine;
• le dabigatran;
• la darifénacine;
• la desmopressine;
• le dexméthylphénidate;
• le dextrométhorphane;
• le dipyridamole;
• le disopyramide;
• les diurétiques thiazidiques « pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine » (par ex. l'hydrochlorothiazide, l'indapamide, la métolazone);
• l'édoxaban;
• l'élagolix;
• l'enzalutamide;
• la glucosamine;
• l'héparine;
• les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
• l'hydroxychloroquine;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le dabrafénib, le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib, le sunitinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• le lanréotide;
• le linézolide;
• le lithium;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments de type « triptan » contre la migraine (par ex. l'almotriptan, l'élétriptan, le sumatriptan);
• la méfloquine;
• la méthadone;
• le méthylphénidate;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mirabégron;
• la mirtazapine;
• le mitotane;
• le modafinil;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• l'obinutuzumab;
• l'octréotide;
• l'ozanimod;
• le pasiréotide;
• la pentamidine;
• la pentoxifylline;
• le prasugrel;
• le propranolol;
• la quinidine;
• la quinine;
• les remplacements de la thyroïde (par ex. la thyroïde desséchée, la lévothyroxine);
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le rivaroxaban;
• le tapentadol;
• la terbinafine;
• le ticagrélor;
• la ticlopidine;
• le tramadol;
• la trazodone;
• le tryptophane;
• la vitamine E;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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