Tussionex

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Ce médicament contient 2 ingrédients médicinaux : l'hydrocodone et la phényltoloxamine. L'hydrocodone appartient à la classe des médicaments appelés antitussifs (des suppresseurs de la toux). L'hydroxyzine appartient à la classe des médicaments appelés antihistaminiques.

Ces 2 ingrédients agissent ensemble dans le traitement d'une toux épuisante ou inefficace qui est associée au rhume ou à des affections allergiques des voies respiratoires supérieures. Le soulagement des symptômes de la toux dure habituellement de 8 à 12 heures. L'hydrocodone est un narcotique. Ce médicament n'est normalement prescrit que lorsque des médicaments dépourvus de propriétés narcotiques ont échoué.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le.

Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

Nota : la toux est un symptôme. Avant de prendre un antitussif, il importe d'évaluer la cause sous-jacente de la toux.

Adultes : la dose habituelle pour les adultes est de 5 mL toutes les 8 à 12 heures. La dose quotidienne maximale est 10 mL. On ne doit pas utiliser ce médicament pendant plus de 7 jours.

Agitez bien la suspension. Utilisez une seringue orale pour mesurer chaque dose, car vous obtiendrez une mesure plus juste qu'avec des cuillerées à thé de ménage.
Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments. Ne la diluez pas avec des liquides et ne le mélangez pas à d'autres médicaments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament régulièrement et que vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• un alcoolisme aigu ou la présence de delirium tremens;
• une allergie à la phényltoloxamine, à l'hydrocodone ou à l'un des ingrédients du médicament;
• un asthme aigu ou grave ou une autre affection obstructive des voies aériennes supérieures;
• un cœur pulmonaire;
• une dépression respiratoire préexistante (une respiration très ralentie);
• une intense dépression du système nerveux central (SNC) ou une pression accrue à l'intérieur de la boîte crânienne (une pression intracrânienne) ou la moelle épinière;
• une obstruction des voies digestives, en particulier un iléus paralytique;
• la présence avérée ou possible d'un « abdomen aigu » (affections de l'abdomen comme l'appendicite qui nécessitent une intervention chirurgicale de façon urgente);
• une pression artérielle très élevée;
• la prise actuelle ou au cours des 14 jours précédents d'inhibiteurs de la MAO comme la phénelzine ou la tranylcypromine;
• un trouble convulsif.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 6 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• une baisse de l'appétit;
• de la constipation (légère);
• une démangeaison;
• une diminution de la capacité sexuelle;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• des problèmes de la vue;
• une sécheresse de la bouche;
• de la sudation;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• un assoupissement;
• des battements de cœur lents, rapides ou irréguliers;
• un blocage intestinal (par ex. des douleurs abdominales, une constipation sévère, de la nausée);
• de la difficulté à uriner;
• une diminution de la coordination;
• un essoufflement ou une respiration difficile;
• des étourdissements, plus particulièrement en se levant après avoir été en position assise ou couchée;
• un évanouissement;
• des hallucinations (l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• une légère stimulation mentale.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• des signes de surdose, par ex. :
• une peau moite et froide;
• une confusion (importante);
• des convulsions (crises d'épilepsie);
• un assoupissement ou des étourdissements (intenses);
• une nervosité ou agitation (grave);
• une diminution extrême du diamètre de la pupille;
• des battements cardiaques lents;
• une respiration lente ou difficile;
• de la faiblesse (grave);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes de retrait (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, de l'anxiété, des frissons, de la froideur et de la moiteur de la peau, des douleurs musculaires, une perte d'appétit, une sudation excessive);
• des symptômes du syndrome sérotoninergique (par ex. de la confusion, battements de coeur rapides, des hallucinations, un état d'excitation, des tremblements, des frissonnements, des soudaines contractions des muscles, de la sudation).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

18 février 2019

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de l'hydrocodonee. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.
Un avis avait également été émis le 28 juillet 2016 sur l'hydrocodone. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Affections abdominales : l'hydrocodone et les autres médicaments narcotiques, est susceptible de rendre le diagnostic de certaines affections abdominales plus difficile ou d'aggraver ces affections. En cas de problèmes abdominaux ou gastriques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Affections médicales : en cas de pression artérielle élevée, de diabète, d'un hyper fonctionnement de la thyroïde, d'un glaucome, de maladie cardiaque ou d'affection vasculaire, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Alcool et autres médicaments susceptibles de provoquer de la somnolence : les personnes qui prennent ce médicament ne doivent pas prendre de l'alcool en même temps et doivent éviter de le prendre avec d'autres médicaments, comme les analgésiques narcotiques ou les sédatifs, qui provoquent de la somnolence. Cela pourrait causer des effets dangereux et même fatales comme une augmentation de cette somnolence, une réduction de la respiration de même que d'autres réactions indésirables.

Constipation : ce médicament peut causer de la constipation ou aggraver une constipation existante. Le fait de suivre un régime alimentaire riche en fibres et d'avoir de bonnes habitudes de selles aidera à minimiser cet effet. Si vous subissez facilement de la constipation ou si vous êtes atteint de constipation chronique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dépendance et sevrage : ce médicament contient de l'hydrocodone et peut mener à une consommation régulière et importante. Des cas de dépendance physique et psychologique et d'abus de l'hydrocodone ont été signalés lors de l'utilisation de ce médicament. Les personnes qui possèdent des antécédents de problèmes d'abus de substances et celles qui subissent activement de tels problèmes actuellement sont susceptibles d'abuser de ce médicament ou d'en devenir dépendantes. Si vous prenez ce médicament depuis un certain temps, vous ne devriez cesser de le prendre que graduellement selon les directives de votre médecin.

Pression artérielle basse : l'hdrocodone peut causer une baisse de la pression artérielle, ce qui provoque des symptômes comme des étourdissements importants, en particulier lorsque vous passez de la position assise ou couchée à la position debout. Les personnes sujettes à une baisse de la pression artérielle (par ex. celles qui prennent des diurétiques) doivent faire preuve de prudence pendant qu'elles utilisent ce médicament.

Respiration : l'hydrocodone peut déprimer la respiration. Si vous êtes prédisposé à subir des difficultés respiratoires – si vous êtes atteint d'asthme, par exemple – discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Sédation : les effets calmants de ce médicament s'ajoutent à ceux des autres sédatifs. L'alcool augmente le risque d'effets indésirables importants de l'hydrocodone. Évitez de consommer de l'alcool ou d'employer des hypnotiques ou des sédatifs (par ex. des barbituriques comme le phénobarbital, ou des benzodiazépines comme le diazépam), des antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine), des benzodiazépines, ou d'autres narcotiques durant un traitement par ce médicament. Cela pourrait causer des effets dangereux et même fatales comme une augmentation de cette somnolence, une réduction de la respiration de même que d'autres réactions indésirables.

Somnolence et baisse de la vigilance : comme ce médicament peut provoquer de la somnolence, évitez de conduire un véhicule et d'entreprendre d'autres tâches nécessitant de la vigilance et de la coordination physique jusqu'à ce que vous ayez déterminé comme ce médicament agit sur vous.

Syndrome sérotoninergique : certaines réactions graves sont susceptibles de se produire lorsque l'hydrocodone est combiné avec d'autres médicaments qui agissent sur la sérotonine comme les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression). Les symptômes d'une réaction peuvent inclure une raideur musculaire et des spasmes, une difficulté à bouger et des altérations de l'état mental, y compris du délire et de l'agitation. Le coma et la mort pourraient également se produire.

Si vous prenez des antidépresseurs, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Traumatisme crânien : les personnes qui ont subi un traumatisme crânien ou qui ont une élévation de leur pression intracrânienne peuvent courir un risque accru de subir des effets secondaires (problèmes respiratoires) ou une aggravation de leur état pendant qu'elles prennent ce médicament. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Utilisation accidentelle : l'ingestion accidentelle de l'hydrocodone par une personne à qui ce médicament n'est pas destiné peut mener à une surdose fatale. Les enfants sont tout particulièrement à risque. Conservez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. L'hydrocodone traverse à l'intérieur du placenta et peut ainsi nuire au développement du bébé. Les bébés nés de mères qui ont pris régulièrement ce médicament avant l'accouchement auront probablement une dépendance physique au médicament. Les signes de sevrage comprennent une irritabilité et des pleurs excessifs, des tremblements, des réflexes hyperactifs, une augmentation de la fréquence respiratoire, une augmentation du volume des selles, des éternuements, des bâillements, des vomissements et de la fièvre.

Allaitement : on ne sait pas si l'hydrocodone est excrétée dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : on recommande de ne pas utiliser ce médicament pour les enfants de moins de 18 ans. Les enfants courent un risque accru de subir des effets secondaires importants comme des problèmes respiratoires.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association phényltoloxamine - hydrocodone et l'un des agents ci-après :

• l'abiratérone;
• l'aclidinium;
• les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine);
• l'alcool;
• l'amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les anesthésiques généraux (les médicaments utilisés pour provoquer un sommeil profond avant une intervention chirurgicale);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le clobazam,  le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le topiramate, l'acide valproïque, le zonisamide);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• l'aprépitant;
• l'atorvastatine;
• l'atropine;
• d'autres analgésiques narcotiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• l'azélastine;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital, le sécobarbital);
• la belladone;
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
• la benztropine;
• la bétahistine;
• le bicalutamide;
• le bosentan;
• la brimonidine;
• le bupropion;
• la buspirone;
• le cannabis;
• le chlorure de potassium;
• la clonidine;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• la darifénacine;
• le déférasirox;
• la desmopressine;
• le disopyramide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• le dompéridone;
• le donépézil;
• la dronédarone;
• l'éluxadoline;
• l'entacapone;
• l'enzalutamide;
• le flavoxate;
• la flibansérine;
• la galantamine;
• le glucagon;
• le glycopyrrolate;
• l'hyaluronidase;
• l'hydrate de chloral;
• l'idélalisib;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le céritinib, le crizotinib, le dasatinib, l'imatinib, le lapatinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• l'ipratropium;
• le jus de pamplemousse;
• le kétotifène;
• le linézolide;
• le lithium;
• la méthadone;
• la métoclopramide;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mirabégron;
• la mirtazapine;
• le mitotane;
• le modafinil;
• le nabilone;
• la naltrexone;
• la nitroglycérine;
• l'octréotide;
• l'oxybutynine;
• le pegvisomant;
• le pramipexole;
• la quinidine;
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine);
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la rivastigmine;
• le ropinirole;
• la rotigotine;
• la scopolamine;
• le siltuximab;
• la solifénacine;
• le suvorexant;
• le tapentadol;
• le tiotropium;
• le tocilizumab;
• la tolcapone;
• la toltérodine;
• le tramadol;
• la trazodone;
• le tryptophane;
• l'uméclidinium;
• le zolpidem;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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