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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le lapatinib appartient à la classe des médicaments appelés antinéoplasiques (des médicaments anticancéreux). On l'utilise, en combinaison avec un autre médicament anticancéreux, la capécitabine, pour traiter le cancer du sein au stade avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé à d'autres parties du corps) lorsqu'il est positif pour le récepteur HER2 et qu'il a progressé malgré le traitement avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment le trastuzumab. On utilise également le lapatinib en combinaison avec le médicament appelé létrozole, lorsque l'utilisation de cette combinaison de médicaments est appropriée pour le traitement du cancer du sein métastatique de la période post-ménopausée chez les femmes dont le cancer est positif pour le récepteur HER2.

Ce médicament retarde la progression du cancer du sein, mais n'atténue pas ses symptômes ni n'améliore la survie. Il agit en entravant la croissance de certaines cellules de la tumeur cancéreuse. Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé jaune, ovale, biconvexe, enrobé, portant l'inscription « GS XJG » tracée en creux sur une face, contient 250 mg de ditosylate de lapatinib. Ingrédients non médicinaux : noyau du comprimé : stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone et glycolate d'amidon sodique; enrobage : hypromellose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, macrogol/PEG 400, polysorbate 80 et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament?

Combinaison lapatinib/capécitabine : La dose usuelle de lapatinib est 1 250 mg (5 comprimés) pris 1 fois par jour, au moins 1 heure avant ou au moins 1 heure après un repas faible en gras. Les comprimés doivent s'avaler avec de l'eau, sans croquer ni mâcher. Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Combinaison lapatanib/létrozole : La dose usuelle de lapatinib est 1 500 mg (6 comprimés) pris 1 fois par jour, au moins 1 heure avant ou au moins 1 heure après un repas faible en gras. Les comprimés doivent s'avaler avec de l'eau, sans croquer ni mâcher. Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante (du moment qu'elle ne dépasse pas 30 °C) et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au lapatinib ou à l'un des ingrédients du médicament ou de son contenant.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une chute ou une raréfaction des cheveux;
• une constipation;
• une douleur à la pression, une infection ou une enflure des ongles;
• une douleur gastrique;
• des douleurs articulaires ou osseuses;
• une éruption cutanée;
• une fièvre;
• des fissures cutanées profondes;
• l'hypersensibilité au soleil;
• de la douleur dans les bras ou les jambes;
• de la fatigue;
• de la nausée;
• des lésions ou des douleurs dans la bouche;
• de l'indigestion;
• un mal de dos;
• des maux de tête;
• une peau sèche;
• une perte d'appétit;
• des picotements, un engourdissement, un endolorissement, une enflure ou une rougeur de la paume des mains ou de la plante des pieds;
• des saignements de nez;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de la diarrhée;
• une difficulté respiratoire;
• une enflure des bras ou des jambes;
• des symptômes attribuables à une irrégularité des battements cardiaques (par ex. des douleurs thoraciques, des étourdissements, des battements de cœur rapides et très forts, de l'essoufflement);
• des symptômes de problèmes cardiaques (par ex. un essoufflement, une enflure des chevilles ou des pieds, une douleur thoracique, des battements de cœur irréguliers);
• des symptômes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, une douleur abdominale, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une démangeaison cutanée, une urine sombre);
• des symptômes de troubles pulmonaires (par ex. un essoufflement ou une difficulté respiratoire, une douleur thoracique, une toux).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des symptômes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, de la langue ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Diarrhée : ce médicament peut causer une diarrhée qui risque de mener à une déshydratation. La déshydratation peut provoquer plusieurs symptômes, notamment une réduction de la production d'urine, une sécheresse, une sensation d'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, une augmentation de la soif et de la confusion. Dans certains cas, la déshydratation peut devenir une urgence médicale. Si vous avez de la diarrhée ou si vous présentez l'un de ces symptômes pendant que vous prenez ce médicament, signalez-le à votre médecin.

Effets sur le cœur : ce médicament peut affecter la fonction cardiaque. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera de tels effets pendant que vous prendrez ce médicament. Si des problèmes cardiaques survenaient, il se pourrait que votre médecin suspende la prise de ce médicament jusqu'à ce que votre fonction cardiaque s'améliore.

Le lapatinib peut également influer sur l'activité électrique du cœur et entraîner un effet appelé allongement de l'intervalle QT. Si vous avez des battements de cœur anormaux, des étourdissements, des palpitations, des crises convulsives, ou une syncope, pendant que vous prenez ce médicament, demandez immédiatement des soins médicaux.

Si vous êtes prédisposé à subir des complications à cause d'une prolongation de l'intervalle QT (par ex. si vous êtes une personne âgée, une femme, si vous présentez une anomalie du rythme cardiaque, si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral, de désordres de l'alimentation, de diabète, si vous avez des antécédents familiaux de mort subite d'origine cardiaque) ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT (voir la section « D'autres médicaments peuvent-ils interagir avec ce médicament? », discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Effet sur les poumons : ce médicament peut causer des troubles pulmonaires. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera de tels effets pendant que vous prenez ce médicament. Si vous ressentez un essoufflement ou une difficulté respiratoire pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Si des troubles pulmonaires survenaient, il se pourrait que votre médecin soit amené à cesser le traitement.

Problèmes du foie : ce médicament peut provoquer une réduction de la fonction hépatique et il peut causer une insuffisance hépatique susceptible d'être mortelle. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale exercée par le biais d'analyses de sang régulières ciblant le fonctionnement de votre foie pendant que vous êtes sous traitement par ce médicament. Il se pourrait que votre médecin suspende la prise de ce médicament si votre fonction hépatique s'aggravait.

En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Réactions cutanées : la prise de ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau à la lumière du soleil, ce qui augmente le risque de coup de soleil. Évitez de vous exposer à la lumière du soleil pendant des périodes de temps prolongées, en particulier entre 10 h et 14 h, pendant que vous prenez ce médicament. Utilisez un écran solaire à large spectre et un baume à lèvres avec un FPS de 30 ou plus.

Il est arrivé, rarement, que des personnes ayant pris du lapatinib aient subi une grave réaction cutanée susceptible d'être mortelle. Celle-ci peut apparaître comme une éruption cutanée formant des ampoules, des plaies sur les lèvres ou les paupières ou qui recouvre une surface importante du corps. Elle peut évoluer en une affection exfoliatrice accompagnée d'écaillement et de desquamation de la peau. Si vous subissez l'un ou l'autre de ces symptômes ou toute autre réaction cutanée inusitée, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les personnes susceptibles de concevoir devraient utiliser une méthode de contraception efficace pendant qu'elles prennent ce médicament et pendant les 5 jours qui suivent la prise de la dernière dose.

Allaitement : on ignore si le lapatinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement. L'allaitement maternel n'est pas recommandé pendant que vous prenez ce médicament.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le lapatinib et l'un des médicaments ci-après :

• l'aliskirène;
• l'alprazolam;
• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le dronédarone, la procaïnamide);
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, l'halopéridol, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• l'aprépitant;
• d'autres anticancéreux (par ex. la doxorubicine, le téniposide, le topotécan, le vénétoclax, la vincristine);
• les autres inhibiteurs de la protéine kinase (par ex. le ceritinib, le dabrafénib, l'idélalisib, l'imatinib, le pazopanib);
• la bilastine;
• le bosentan;
• la carbamazépine;
• le carvédilol;
• la cétirizine;
• le cobicistat;
• la colchicine;
• le conivaptan;
• la cyclosporine;
• le dabigatran;
• la dexaméthasone;
• la digoxine;
• le diltiazem;
• le disopyramide;
• l'édoxaban;
• l'éfavirenz;
• l'élagolix;
• l'éliglustat;
• l'enzalutamide;
• l'étravirine;
• l'évérolimus;
• la finérénone;
• le glecaprévir;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le ritonavir);
• le jus de pamplemousse;
• le lemborexant;
• le letermovir;
• le lomitapide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments de type « statine » qui réduisent les taux de cholestérol (par ex. la rosuvastatine, la simvastatine);
• la méthadone;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le modafinil;
• la morphine;
• la nadolol;
• le naloxégol;
• le nirmatrelvir;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• le pibrentasvir;
• la primidone;
• le répaglinide;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la rifaximine;
• la romidepsine;
• la silodosine;
• le sirolimus;
• le tacrolimus;
• le ténofovir;
• le triazolam;
• le vérapamil.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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