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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La mousse rectale de budésonide appartient à la classe de médicaments appelés corticostéroïdes. On l'utilise pour traiter la colite ulcéreuse d'intensité légère à modérée présente dans la partie distale des voies digestives. La colite ulcéreuse est causée par une inflammation du côlon et du rectum qui provoque des symptômes comme de la douleur et des crampes abdominales, une perte de poids, de la fatigue ainsi que de la douleur et des saignements rectaux. La mousse rectale de budésonide agit dans le rectum et les 40 cm distaux du côlon pour réduire l'inflammation et les symptômes qui l'accompagnent.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque dose mesurée contient 2 mg de budésonide. Ingrédients non médicinaux : acide citrique monohydrate, alcool cétylique, cire émulsifiante, eau purifiée, édétate disodique, polyoxyl (10) stéaryl éther, propylèneglycol; propulseur : isobutane, n-butane, propane.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituelle de ce médicament pour les adultes est l'application d'une dose mesurée de mousse à l'intérieur du rectum deux fois par jour, en utilisant les applicateurs jetables à usage unique fournis avec le médicament. Après 2 semaines d'utilisation matin et soir, on doit réduire la fréquence de l'application du médicament à une (1) fois par jour, le soir pendant 4 semaines. Essayez de ne pas aller à la selle avant le matin suivant.

• Avant l'utilisation du médicament, évacuez les selles de vos intestins.
• Retirez un applicateur du plateau spécial compris dans l'emballage. Poussez l'applicateur fermement sur la buse du flacon.
• Déverrouillez la pompe en tournant la tête du flacon jusqu'à ce que l'encoche qui se trouve au bord inférieur de la tête soit alignée avec l'embout.
• Réchauffez le flacon en le tenant dans votre main.
• Agitez vigoureusement le flacon pendant 10 à 15 secondes.
• Placez votre index sur le sommet de la tête de la pompe et renversez le flacon. Le flacon ne fonctionne correctement qu'avec la tête dirigée vers le bas.
• Insérez l'applicateur dans le rectum aussi loin que possible.
• Appuyez à fond sur la tête de la pompe et maintenez la pression pendant 2 secondes.
• Relâchez la pression du doigt sur la tête de la pompe et laissez l'applicateur en place pendant 10 à 15 secondes.
• Retirez l'applicateur du rectum.
• Retirez l'applicateur du flacon et jetez-le de façon sécuritaire.
• Tournez l'encoche de la tête de la pompe hors de l'embout pour fermer le flacon.
• Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.

Passez en revue l'information fournie dans l'emballage du médicament et des applicateurs. Si vous avez des questions sur la préparation des doses, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant votre première utilisation de la mousse.

Le propulseur aérosol de ce médicament est inflammable. Évitez les flammes et ne fumez pas pendant que vous vous administrez ce médicament et immédiatement après son utilisation.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, utilisez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer la mousse rectale de budésonide dans les circonstances ci-après :

• une allergie à budésonide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une infection non traitée d'origine fongique, bactérienne, parasitique ou virale systémique;
• la présence d'une infection oculaire causée par le virus herpès simplex;
• la présence ou un antécédent de tuberculose.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la constipation;
• des maux de tête;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'agressivité;
• de l'anxiété;
• des signes d'infection ou d'une augmentation de la fréquence des infections (caractérisés par des symptômes comme une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un manque d'énergie);
• des symptômes attribuables à une augmentation importante de la pression artérielle (par ex. de la douleur thoracique, un brouillement de la vision, des étourdissements, une fatigue excessive, des maux de tête, des battements cardiaques très forts ou très rapides);
• des symptômes attribuables à une réduction de la fonction des glandes surrénales (par ex. un visage rond, une prise de poids, un taux de sucre sanguin élevé, une enflure des jambes, de l'acné, des vergetures);
• des symptômes de glaucome (par ex. une vision trouble, un halo de couleurs vives autour des sources de lumière, des yeux rouges, une pression accrue dans les yeux, une douleur ou une sensation désagréable dans les yeux);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Diabète : l'utilisation du budésonide peut entraîner une perte de la maîtrise des taux de glucose sanguin, causant ainsi une augmentation des taux de glucose sanguin et une modification de la tolérance au glucose. Si vous faites du diabète, il peut vous être nécessaire de tester vos taux de sucre sanguin plus souvent pendant que vous prenez ce médicament.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Prenez contact avec votre médecin immédiatement si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur ou une enflure abdominale et une démangeaison cutanée.

Infections : ce médicament peut masquer certains signes d'infection, et de nouvelles infections peuvent survenir pendant le traitement. Si vous observez des symptômes d'une infection (par ex. une fièvre, des frissons, une toux, des maux de gorge) ou si vous entrez en contact avec des personnes qui ont la rougeole ou la varicelle, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Ostéoporose : ce médicament peut augmenter le risque d'ostéoporose (os fragiles). Demandez conseil à votre médecin au sujet des moyens pour aider à prévenir l'ostéoporose. Si vous prenez ce médicament durant une longue période, votre médecin fera un suivi de votre densité osseuse.

Précautions générales : signalez à tous les professionnels de la santé que vous consultez que vous employez ce médicament.

Pression artérielle : ce médicament peut causer une hausse de la pression artérielle, surtout lorsque la dose est élevée. Votre médecin surveillera votre pression artérielle de près pendant le traitement par ce médicament. Votre médecin pourrait vous suggérer de modifier votre alimentation ou de prendre d'autres mesures pour aider à maîtriser votre pression artérielle. Les personnes qui ont une pression artérielle élevée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes des glandes surrénales : les glandes surrénales produisent des messagers chimiques responsables de la fonction normale des organes, notamment de notre réponse aux blessures ou au stress. Bien que la mousse rectale de budésonide ne soit pas absorbée par l'organisme au même degré que les corticostéroïdes à administration orale, l'utilisation de ce médicament peut provoquer un fonctionnement anormal de vos glandes surrénales. Il se peut que votre médecin porte une attention spéciale à la fonction de ces glandes, en particulier si vous avez subi un stress comme une intervention chirurgicale, une blessure ou une infection importante.

Problèmes visuels : le budésonide peut provoquer des changements de la vision à la suite d'une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) ou d'une opacification du cristallin de l'œil (cataractes). Si vous êtes atteint du glaucome ou si vous avez des cataractes, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Signalez à votre médecin tout changement visuel, comme un brouillement de la vision, de la douleur, de l'irritation, de la rougeur ou un écoulement des yeux, dès que possible pendant que vous utilisez ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez la mousse rectale de budésonide pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes âgées sont plus susceptibles de subir des effets secondaires de ce médicament à la suite d'une réduction de leur fonction hépatique, rénale ou cardiaque. Il se peut qu'on doive leur prescrire de plus faibles doses.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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