Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés vaccins. On l'utilise chez les personnes de 18 ans et plus pour prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le virus SARS-CoV-2.

Ce vaccin est un vaccin basé sur un vecteur viral. Il utilise un virus inoffensif comme un adénovirus qui cause le rhume banal comme système de transmission (vecteur) afin de transférer des gènes du virus SARS-CoV-2. Après la vaccination, le virus vecteur contenu à l'intérieur du vaccin produit la protéine de spicule que l'on retrouve sur la surface du virus qui cause la COVID-19. Cela stimule la production d'anticorps contre la protéine de spicule par les cellules de l'organisme servant à attaquer ce virus particulier. Ces anticorps restent présents dans l'organisme et sont prêts à attaquer les virus qui pourraient provoquer une infection à l'avenir.

Le vaccin contre la COVID-19 de AstraZeneca a reçu une autorisation de vente sous une ordonnance provisoire. Cela signifie que Santé Canada a approuvé la commercialisation de ce médicament en se basant sur des données prometteuses d'efficacité, mais le fabricant doit se conformer à des conditions supplémentaires.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le.


Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque dose de 0,5 mL de solution stérile pour injection intramusculaire ne contenant pas d'agent de conservation, incolore à légèrement brunâtre et transparente à légèrement opaque, contient 5 × 1010 particules virales encodant pour la glycoprotéine (GP) de spicule (S) du SARS-CoV-2. Ingrédients non médicinaux : édétate disodique (dihydraté), éthanol, L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, polysorbate 80, chlorure de sodium, saccharose et eau pour préparations injectables.

Comment doit-on employer ce médicament?

Ce médicament est administré sous forme d'injection intramusculaire à l'intérieur de la partie supérieure du bras. Une fois préparée, le volume de la dose est de 0,5 mL. Deux injections sont nécessaires pour obtenir la protection contre le virus. La deuxième dose doit être administrée 4 à 12 semaines après la première.

D'après l'information découverte par les études cliniques, le vaccin devient efficace environ 3 semaines après la première dose et son efficacité dure jusqu'à 12 semaines. La deuxième dose est nécessaire pour obtenir une protection maximale contre la COVID-19.

Il importe que ce vaccin soit donné conformément aux indications de votre professionnel de la santé. Si vous omettez de vous présenter à un rendez-vous pour recevoir ce vaccin, communiquez dès que possible avec votre professionnel de la santé pour prendre un autre rendez-vous. Chaque vaccination doit être ajoutée à votre dossier d'immunisation.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur et gardé à l'abri de la lumière. On peut le garder à la température ambiante pendant 6 heures.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une diarrhée;
  • une douleur musculaire;
  • des étourdissements;
  • de la fatigue;
  • des frissons;
  • une légère fièvre;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une rougeur, une enflure, de la sensibilité ou de la douleur au site d'injection;
  • une sensation de malaise généralisé;
  • de la somnolence;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des démangeaisons;
  • une éruption cutanée;
  • une sudation immodérée.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des symptômes attribuables à une réaction allergique grave (comme de l'urticaire, des difficultés respiratoires, une démangeaison cutanée sur les mains ou les pieds ou une enflure du visage ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

14 avril 2021

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi du vaccin contre la COVID-19 d'AstraZeneca. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Un avis avait également été émis le 11 mars 2021 sur l'emploi du vaccin contre la COVID-19 d'AstraZeneca. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Autres maladies : si vous avez une fièvre ou êtes atteint d'une autre maladie, discutez avec votre médecin de la pertinence de remettre votre rendez-vous à plus tard pour recevoir ce vaccin (quand vous aurez récupéré). Si vous souffrez d'une maladie aiguë et importante accompagnée de fièvre, il est préférable d'attendre pour recevoir ce vaccin.

Protection du vaccin : il est important que vous vous assuriez de recevoir une deuxième dose de ce vaccin afin d'obtenir la meilleure protection. Comme c'est le cas avec n'importe quel vaccin, celui-ci peut ne pas conférer aux vaccinés une protection à 100 %.

Réactions allergiques : il arrive, rarement, que ce vaccin provoque des réactions allergiques graves. Pour cette raison, on pourrait vous demander d'attendre quelque temps après avoir reçu le vaccin pour qu'on puisse vous prodiguer les soins médicaux nécessaires si vous subissez une réaction allergique. Si vous observez des signes de réaction allergique grave (urticaire, difficulté à respirer ou à avaler, enflure des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue), demandez immédiatement des soins médicaux.

Saignement : les personnes qui présentent des troubles de la coagulation peuvent voir apparaître des ecchymoses (bleus) après avoir reçu une injection intramusculaire. Indiquez à votre médecin si vous avez un problème de saignement et discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Système immunitaire : comme c'est le cas avec n'importe quel vaccin, celui-ci peut se révéler moins efficace chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli (personnes sous chimiothérapie, celles qui ont reçu une greffe d'organes ou qui sont infectées par le VIH).

Grossesse : ce vaccin ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si vous découvrez que vous étiez possiblement enceinte lorsqu'on vous a donné ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Allaitement : on ignore si le vaccin est transmis dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'a été établie pour les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

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