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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'étrasimod appartient à la classe des médicaments appelés modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P). On l'utilise pour traiter la colite ulcéreuse (CU) d'une activité modérée à importante. On l'utilise lorsque d'autres traitements n'ont pas été efficaces ou tolérés ou si les traitements précédents perdent de leur efficacité.

La CU peut être le résultat de la non-reconnaissance, par le système immunitaire, du système digestif comme une partie intégrante de l'organisme. Le système immunitaire libère des globules blancs dans le sang et ceux-ci, par un mécanisme de défense, attaque le système digestif, contribuant ainsi à l'inflammation qui provoque les symptômes de la colite ulcéreuse. L'étrasimod agit en abaissant le nombre de globules blancs (lymphocytes) dans le sang en les empêchant de se mouvoir librement dans l'organisme, réduisant ainsi la réponse immunitaire et les symptômes de l'UC.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque de ce médicament pourrait ne pas être disponible sous toutes les présentations énumérées ici. Vous trouverez les diverses présentations sous lesquelles cette marque particulière est mise à votre disposition dans la section : « Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il? »

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé pelliculé vert, rond, sur lequel ont été gravées les inscriptions « ETR » d'un côté et « 2 » de l'autre, contient 2 mg d'étrasimod sous forme d'étrasimod L-arginine. Ingrédients non médicinaux : mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylbétadex, stéarate de magnésium; enveloppe de la capsule : stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, glycolate sodique d'amidon; enrobage vert : bleu nº 1 AD et C/bleu brillant FCF sur substrat d'aluminium, bleu nº 2 AD et C/carmin d'indigo sur substrat d'aluminium, jaune nº 5 AD et C/tartrazine sur substrat d'aluminium, macrogol 4000 JP/PEG 3350, alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose usuelle pour les adultes est 2 mg pris par la bouche 1 fois par jour. Le comprimé peut se prendre avec ou sans aliments et avalé entier avec du liquide.

Vous prendrez la première dose d'étrasimod au bureau ou à la clinique de votre médecin et vous devrez y rester pendant au moins 4 heures après la première dose. Cela permettra au médecin de détecter les effets secondaires comme un ralentissement des battements cardiaques et de traiter tout problème avant qu'il ne constitue une urgence.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous prenez ce médicament depuis moins de 1 semaine et que vous oubliez de prendre une dose pour 2 jours ou plus ou si vous cessez de prendre l'étrasimod pendant plus de 7 jours après 1 semaine de traitement, communiquez dès que possible avec votre médecin. Celui-ci pourrait décider de vous suivre pour connaître les effets du médicament sur votre cœur et votre pression artérielle avant que vous ne recommenciez à le prendre.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• un affaiblissement du système immunitaire imputable à une affection (par ex. le syndrome d'immunodéficience) ou l'emploi de produits médicinaux ou de traitements qui freinent le système immunitaire (par ex. dans le cas d'un cancer ou d'une transplantation de moelle osseuse);
• une allergie à l'étrasimod, ou à l'un des ingrédients du médicament;
• un antécédent de crise cardiaque, d' angine instable, d'accident ischémique transitoire (min-AVC), ou d'insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois;
• un cancer évolutif;
• une intense infection évolutive ou une infection évolutive chronique comme une hépatite ou la tuberculose;
• si vous allaitez;
• si vous êtes atteint d'un bloc cardiaque ou du syndrome de la maladie du sinus et que vous ne portez pas de stimulateur cardiaque;
• si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir et que vous n'utilisez pas de méthode de contraception efficace.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des étourdissements;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• la présence d'excroissances cutanées inusitées (par ex. des excroissances surélevées luisantes ou des taches violettes, rouges ou brunes);
• une respiration difficile;
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes attribuables à une baisse du nombre de globules blancs (par ex. de la fièvre, de la toux, des aphtes buccaux, une augmentation de la fréquence des infections);
• des symptômes attribuables à une décélération du rythme cardiaque (par ex. des étourdissements, de la fatigue, une baisse de la tension artérielle);
• des symptômes attribuables à une élévation de la tension artérielle (par ex. un brouillement de la vision, des étourdissements, de l'essoufflement, une élévation de la tension artérielle lors du suivi de la HTA, des maux de tête ou des saignements de nez);
• des symptômes d'œdème maculaire (une enflure de la zone située au centre de la rétine, membrane recouvrant la face interne de l'œil) comme des ombres ou des taches aveugles au centre du champ visuel, une vision floue ou des problèmes de perception des couleurs ou des détails;
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des symptômes de battements de cœur irréguliers (par ex. une douleur thoracique, des étourdissements, de la confusion, des battements de cœur rapides ou très forts, un essoufflement);
• un taux élevé de cholestérol.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des symptômes attribuables au syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (par ex. des maux de tête, des convulsions, de la faiblesse, de la confusion, une élévation de la pression artérielle, des changements visuels, de la difficulté à penser clairement);
• des symptômes de leucoencéphalopathie (par ex. des crises convulsives, une perte de la vue, de la difficulté à penser clairement, de la gêne à la marche).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cancer : l'étrasimod réduit le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (globules blancs). Cela pourrait accroître votre risque d'infections et de certains types de cancers de la peau et de lymphomes (cancers des ganglions lymphatiques).

Pendant que vous prendrez de l'étrasimod, il importe que vous limitiez votre exposition au soleil et que vous utilisiez une protection appropriée contre les rayons du soleil comme un écran solaire et des vêtements protecteurs. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera les signes de cancer de la peau pendant que vous prenez ce médicament. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Désordres respiratoires : l'étrasimod peut nuire à la fonction pulmonaire. Les personnes possédant des problèmes respiratoires comme de la fibrose pulmonaire, de l'asthme et une maladie pulmonaire obstructive chronique peuvent être plus susceptibles de subir une aggravation de leurs problèmes respiratoires. Si vous éprouvez des problèmes respiratoires, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Communiquez avec votre médecin si vous subissez un nouvel épisode d'essoufflement ou une aggravation de vos difficultés respiratoires.

Étourdissements ou vigilance réduite : l'utilisation de l'étrasimod peut provoquer des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de l'étrasimod dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Ce médicament peut également réduire la fonction hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Infections : l'étrasimod agit en réduisant le nombre de globules blancs dans la circulation sanguine. Les globules blancs sont responsables de la défense contre l'infection dans le corps. Les personnes qui prennent de l'étrasimod peuvent ainsi courir un risque accru d'infection. Si vous observez des signes d'infection comme une fièvre, une rougeur ou une enflure, communiquez avec votre médecin au plus tôt. Rarement, des personnes qui ont pris de l'étrasimod ont contracté des infections susceptibles de menacer la vie causées par les virus varicelle zona et herpès simplex.

Leucoencéphalite multifocale progressive (LEMP) : bien qu'on n'ait pas signalé de cas de LEMP après l'utilisation d'étrasimod, cette affection a été signalée lors de l'utilisation d'autres médicaments de la même classe. La LEMP est une infection virale rare qui entraîne des lésions nerveuses dans le cerveau. Si vous observez une perte de mémoire, un changement de votre vision, des changements de la personnalité, ou de la difficulté à réfléchir ou à marcher, prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Pression artérielle : l'utilisation de l'étrasimod peut également augmenter la pression artérielle et la prise de ce médicament n'est pas recommandée pour les personnes dont la tension artérielle n'est pas contrôlée. Si vous avez une pression artérielle élevée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes cardiaques : l'étrasimod provoque une décélération du rythme cardiaque quelques heures après la prise de la première dose. Votre médecin vérifiera votre cœur avant que vous ne commenciez à prendre ce médicament. Une surveillance médicale pourrait s'avérer nécessaire durant les 4 heures qui suivent la dose initiale donnée dans le cabinet d'un médecin ou une clinique. Cela permet au médecin de suivre votre rythme cardiaque et de traiter les problèmes possibles avant qu'ils ne représentent une urgence médicale. Il se peut que vous deviez être suivi pendant une plus longue période de temps si un ralentissement important du rythme cardiaque ou une arythmie apparaissent. Les personnes atteintes de certaines affections cardiaques comme des arythmies cardiaques, de l'angine, de l'insuffisance cardiaque congestive ou des antécédents de crise cardiaque ne doivent pas prendre de l'étrasimod.

Si vous êtes atteint de problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes oculaires : les personnes atteintes du diabète et celles qui ont des antécédents d'inflammation de la partie intermédiaire de l'œil possèdent un risque plus élevé de subir une enflure de la macula de l'œil. Nous vous recommandons de subir un examen des yeux après avoir pris ce médicament pendant 3 à 4 mois pour s'assurer que vous n'avez pas subi des changements oculaires asymptomatiques. Signalez tout changement de votre vision à votre médecin dès que possible.

Rythme cardiaque : ce médicament peut modifier le rythme cardiaque normal, y compris causer des battements irréguliers appelés prolongation de l'intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes prédisposé à des problèmes du rythme cardiaque (par ex. si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque, si vous faites de l'angine, ou si vos taux de potassium ou de magnésium sont peu élevés), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (SLPR) : il s'agit d'une rare maladie cérébrale qui peut se produire à la suite de l'utilisation d'autres médicaments de la même classe que l'étrasimod. Si vous avez déjà subi un épisode du SLPR, l'étrasimod peut ne pas être un médicament approprié pour vous. Assurez-vous d'indiquer à votre médecin que vous avez déjà subi un épisode de cette maladie. Si vous remarquez chez vous des signes et des symptômes attribuables au SLPR, comme des maux de tête, de la nausée, des vomissements, des convulsions, un changement de votre vision ou de votre niveau de conscience, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Vaccins : durant un traitement par l'étrasimod, et jusqu'à 2 semaines après la fin de ce traitement, des vaccins contenant des virus vivants pourraient causer une des infections que la vaccination devrait prévenir, tandis que d'autres vaccins pourraient fournir une protection insuffisante. Discutez avec votre médecin des vaccinations dont vous avez besoin avant d'amorcer le traitement, et demandez-lui quels vaccins éviter durant le traitement. Tous les vaccins nécessaires doivent être administrés au moins 4 semaines avant le début du traitement par l'étrasimod.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse, car il pourrait nuire au fœtus. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Si vous pourriez devenir enceinte et vous prenez l'étrasimod, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception (par ex. contraceptifs oraux, condoms) pendant le traitement et pendant au moins 6 jours après la prise de la dernière dose d'étrasimod.

Allaitement : on ignore si ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez l'étrasimod pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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