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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le ténofovir alafénamide appartient à la famille de médicaments appelés antiviraux. On le prescrit aux adultes pour le traitement de l'infection chronique (de longue durée) provoquée par le virus de l'hépatite B. Il empêche les enzymes dont le virus de l'hépatite B a besoin pour se reproduire d'agir correctement. Le ténofovir peut aider à diminuer la quantité de virus de l'hépatite B dans l'organisme en réduisant la capacité du virus à se multiplier et infecter de nouvelles cellules du foie. Le ténofovir n'empêche pas la transmission du virus de l'hépatite à d'autres personnes par contact sexuel ou contamination du sang.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé jaune, rond, pelliculé, portant l'inscription « GSI » en creux d'une face et « 25 » de l'autre, contient 25 mg de ténofovir alafénamide (ce qui équivaut à 28,0 mg d'hémifumarate de ténofovir alafénamide). Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline; pelliculage : oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de ténofovir alafénamide pour les adultes est de 1 comprimé pris oralement une fois par jour. On peut le prendre avec de la nourriture ou à jeun. Ce médicament est plus efficace s'il est pris à la même heure chaque jour.

Si vous vomissez moins d'une (1) heure après avoir pris ce médicament, prenez un autre comprimé. Si plus d'une heure s'est écoulée depuis la prise du médicament, ne prenez pas une autre dose. Continuez à suivre votre échéancier posologique habituel.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous omettez une dose et que moins de 18 heures se sont écoulées depuis l'omission, prenez votre dose dès que possible et continuez à suivre votre schéma posologique habituel. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 6 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament dans son contenant original à la température ambiante. Protégez-le de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie au ténofovir alafénamide ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• une éruption cutanée;
• de la fatigue;
• des gaz;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• de l'urticaire.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de l'acidose lactique (par ex. de la nausée, des vomissements, rythme de la respiration accru, une douleur abdominale, fatigue inhabituelle, des étourdissements, fréquence cardiaque rapide);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acidose lactique et accumulation de graisses à l'intérieur du foie : ce médicament peut causer une affection rare mais grave, appelée acidose lactique (un excès d'acide dans le sang) accompagnée d'une accumulation de graisses et d'une augmentation du volume du foie. Votre médecin prescrira à intervalles réguliers des analyses qui cibleront votre fonction hépatique. Sollicitez immédiatement des soins médicaux si vous notez des symptômes de cette affection, comme de la nausée, des vomissements, une douleur gastrique, de la faiblesse, de la fatigue, une sensation généralisée de froid, des étourdissements, une sensation de tête légère, ou des battements de cœur irréguliers.

Arrêt du médicament : par le passé l'arrêt du ténofovir alafénamide employé pour soigner l'hépatite chronique B a causé une poussée de symptômes d'inflammation du foie, par conséquent une aggravation de votre infection par le virus de l'hépatite B pourrait se produire. Employez le médicament conformément aux indications de votre médecin et ne suspendez pas sa prise sans consulter votre médecin au préalable. Si vous et votre médecin décidez qu'il serait préférable de cesser d'employer le ténofovir alafénamide, vous devrez faire effectuer régulièrement des analyses de sang ciblant la fonction hépatique et le taux de virus de l'hépatite B.

Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hépatite B : Il existe plusieurs associations de médicaments pour le traitement des infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite B. Plusieurs de ces médicaments comprennent du ténofovir alafénamide ou du ténofovir disoproxil. Ils peuvent également comprendre des ingrédients qui agissent de la même façon que les ingrédients de ce médicament. La prise de ténofovir alafénamide en même temps que ces autres médicaments est dangereuse et elle peut causer des interactions médicamenteuses fatales. Demandez l'aide de votre médecin ou de votre pharmacien afin de passer en revue les ingrédients des médicaments prescrits pour vous maintenant et à l'avenir.

Co-infections par les virus de l'hépatite B et du VIH : l'innocuité et l'efficacité de la prise du ténofovir alafénamide pour le traitement de l'hépatite B si vous êtes également atteint d'une infection causée par le VIH n'ont pas été établies. Si vous prenez le ténofovir alafénamide pour traiter l'hépatite B et qu'une infection par le virus du VIH n'est pas traitée de façon efficace, l'utilisation du ténofovir alafénamide peut augmenter la possibilité que votre infection par le virus du VIH ne répondra pas au traitement habituel. Il est donc important d'être testé pour le VIH avant de commencer le traitement avec le ténofovir alafénamide et à chaque occasion où un risque d'exposition au VIH se présente pendant le traitement.

Fonction hépatique : les personnes dont la fonction hépatique se détériore ou est réduite de façon importante ne doivent pas utiliser le ténofovir alafénamide. Signalez à votre médecin tous les signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).

Fonction rénale : ce médicament peut influer sur la fonction rénale. Si votre fonction rénale est réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le ténofovir alafénamide passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été établies pour les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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