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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'abémaciclib appartient à la classe des médicaments appelés antinéoplasiques (des médicaments anticancéreux). Plus précisément, il appartient à la classe des médicaments appelés les inhibiteurs de la protéine kinase. Ce médicament agit en ralentissant la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.

On utilise l'abémaciclib pour traiter les adultes atteints du cancer du sein. On l'utilise avec d'autres médicaments afin de traiter les stades précoces du cancer du sein lorsqu'il sera probablement récidivant. On l'utilise seul ou en combinaison avec certains autres médicaments pour traiter le cancer du sein avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé à d'autres parties du corps) à récepteurs hormonaux positifs, et négatif pour le récepteur du facteur de croissance épidermale (R-EGF)2.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

50 mg
Chaque comprimé beige, de forme ovale modifiée, portant en creux les mentions « Lilly » sur un côté et « 50 » sur l'autre, contient 50 mg d'abémaciclib. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline 101, cellulose microcristalline 102, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, lactose monohydraté, stéarylfumarate de sodium; pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol et talc.

100 mg
Chaque comprimé blanc ou presque blanc, de forme ovale modifiée, portant en creux les mentions « Lilly » sur un côté et « 100 » sur l'autre, contient 100 mg d'abémaciclib. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline 101, cellulose microcristalline 102, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, lactose monohydraté, stéarylfumarate de sodium; pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol et talc.

150 mg
Chaque comprimé jaune, de forme ovale modifiée, portant en creux les mentions « Lilly » sur un côté et « 150 » sur l'autre, contient 150 mg d'abémaciclib. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline 101, cellulose microcristalline 102, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, lactose monohydraté, stéarylfumarate de sodium; pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol et talc.

200 mg
Chaque comprimé beige, de forme ovale modifiée, portant en creux les mentions « Lilly » sur un côté et « 200 » sur l'autre, contient 200 mg d'abémaciclib. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline 101, cellulose microcristalline 102, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, lactose monohydraté, stéarylfumarate de sodium; pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol et talc.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituelle d'abémaciclib lorsqu'on l'utilise en combinaison avec un autre médicament pour le traitement du cancer du sein est de 150 mg pris oralement deux fois par jour.

Lorsqu'on l'utilise seul, la dose habituelle d'abémaciclib est de 200 mg pris oralement deux fois par jour.

Avalez les comprimés entiers. Il ne faut pas écraser ni croquer les comprimés. L'abémaciclib peut se prendre avec ou sans aliments. On doit le prendre environ aux mêmes moments chaque jour. Ne prenez pas un comprimé effrité ou brisé.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose ou si vous vomissez après avoir pris une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie à l'abémaciclib ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• une baisse de l'appétit;
• des démangeaisons;
• une douleur gastrique;
• une douleur oculaire;
• une éruption cutanée ou une inflammation de la peau;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• une impression de tourner sur soi-même;
• des lésions dans la bouche;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une production de larme accrue;
• une sécheresse de la bouche;
• une sensation de ballonnement;
• un sentiment de défaillance;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une baisse des taux de calcium sanguins (par ex. des crampes musculaires au dos et aux jambes, de la sécheresse de la peau, de la confusion, une perte de mémoire);
• de la diarrhée (des selles liquides ou molles);
• de la douleur, de l'enflure, des engourdissements, des picotements, de la rougeur, de la desquamation ou la formation d'ampoules sur les paumes ou sur les plantes des pieds;
• des fractures osseuses;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes attribuables à des problèmes pulmonaires (par ex. de l'essoufflement, une respiration douloureuse, de la fatigue, des sifflements respiratoires, de la fièvre ou de la toux);
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. des changements dans la quantité ou la couleur de l'urine, une augmentation de la production nocturne d'urine, la présence de sang dans l'urine, une enflure des pieds ou des jambes);
• des signes attribuables à une baisse des taux de potassium dans le sang (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, des crampes musculaires, une irrégularité des battements cardiaques);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes de battements de cœur irréguliers (par ex. une douleur thoracique, des étourdissements, des battements de cœur très forts, un essoufflement);
• une vision floue.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à une septicémie (une infection du sang; par ex. une forte fièvre, un battement cardiaque rapide, une accélération du rythme respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités.

Si vous avez des antécédents de coagulation, informez-en votre médecin, car vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines profondes d'une jambe. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, ou une douleur thoracique subite, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Diarrhée : la diarrhée est un effet secondaire fréquent de l'abémaciclib. Elle est plus susceptible de se produire au cours des quelques premiers mois de la prise de ce médicament. Une diarrhée importante non traitée peut causer de la déshydratation et des complications graves pouvant toucher la pression artérielle, les reins et certains autres organes. Si vos selles sont liquides pendant que vous prenez ce médicament, communiquez dès que possible avec votre médecin. Si votre médecin vous a recommandé un médicament contre la diarrhée (par ex. du lopéramide), vous devriez commencer à le prendre en plus d'augmenter la quantité de liquides que vous buvez.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. L'abémaciclib peut également réduire la fonction hépatique.  Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vous demandera de subir des analyses sanguines régulièrement afin de suivre votre fonction hépatique. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin le plus tôt possible.

Infection : comme les autres médicaments servant au traitement du cancer, l'abémaciclib peut réduire le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (globules blancs), Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Inflammation des poumons : l'inflammation des poumons (maladie pulmonaire interstitielle), entraînant des difficultés respiratoires, bien que rare, est survenue chez certaines personnes prenant de l'abémaciclib. Cette complication peut être grave et peut parfois entraîner la mort. Si votre essoufflement s'aggrave ou vous ressentez soudain un essoufflement, accompagné ou non d'une fièvre, à n'importe quel moment durant votre traitement par l'abémaciclib, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Interactions avec certains aliments : le pamplemousse et le jus de pamplemousse modifient le mode d'élimination de l'abémaciclib de l'organisme et peuvent provoquer une accumulation du médicament dans le corps. Cela peut mener à des effets secondaires possiblement néfastes. Évitez ces aliments pendant votre traitement avec ce médicament.

Somnolence ou vigilance réduite : l'abémaciclib peut altérer les facultés mentales ou physiques nécessaires à la réalisation d'activités comme conduire un véhicule ou faire fonctionner des machines. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les femmes en mesure de procréer doivent utiliser une méthode efficace de contraception pendant qu'elles utilisent l'abémaciclib et pendant au moins 3 semaines après l'arrêt du traitement.

Allaitement : on ignore si l'abémaciclib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes qui prennent de l'abémaciclib doivent s'abstenir d'allaiter pendant la prise de ce médicament et au moins 3 semaines après la prise de la dernière dose.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes âgées de plus que 65 ans sont plus susceptibles de subir des effets secondaires de la prise de l'abémaciclib.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'abémaciclib et l'un des agents ci-après :

• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• l'apalutamide;
• l'aprépitant;
• le baricitinib;
• le BCG;
• le bosentan;
• la cladribine;
• la clozapine;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• la cyclosporine;
• le danazol;
• la défériprone;
• le denosumab;
• la digoxine;
• la dronédarone;
• l'échinacée;
• l'élagolix;
• l'enzalutamide;
• l'évérolimus;
• le glecaprévir et le pibrentasvir;
• le grazoprévir;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le céritinib, le crizotinib, le dabrafénib, l'idélalisib, l'imatinib, le nilotinib, le palbociclib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• le jus de pamplemousse;
• le léflunomide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• la mésalamine;
• la metformine;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• les modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) (par ex. le fingolimod, l'ozanimod);
• le natalizumab;
• l'ocrélizumab;
• l'olsalazine;
• le pimécrolimus;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le tacrolimus;
• le tofacitinib;
• l'upadacitinib;
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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