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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'éluxadoline appartient à la classe de médicaments appelés agonistes/antagonistes des récepteurs des opiacés. Il agit dans les intestins pour régulariser l'activité musculaire et ralentir la vitesse du transit intestinal.

On utilise ce médicament pour traiter le syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique chez les adultes (SCI-D).

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

75 mg
Chaque comprimé en forme de capsule, enrobé d'une pellicule jaune pâle ou beige pâle et portant l'inscription « FX75 » gravée d'un côté, contient 75 mg d'éluxadoline. Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale, crospovidone, mannitol, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline silicifiée et Opadry II (oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, talc et dioxyde de titane).

100 mg
Chaque comprimé en forme de capsule, enrobé d'une pellicule orange-rose ou pêche et portant l'inscription « FX100 » gravée d'un côté, contient 100 mg d'éluxadoline. Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale, crospovidone, mannitol, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline silicifiée et Opadry II (oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, talc et dioxyde de titane).

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de ce médicament pour les adultes est de 100 mg pris oralement 2 fois par jour. Les personnes de 65 ans et plus doivent commencer le traitement à une dose de 75 mg 2 fois par jour. On doit prendre l'éluxadoline avec des aliments.

Votre médecin pourrait réduire la dose du médicament si vous ne le tolérez pas bien.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose d'asunaprévir et que moins de 4 heures se sont écoulées depuis cette omission, prenez-la dès que possible et continuez à suivre votre posologie habituelle. Si plus de 4 heures se sont écoulées depuis votre dose oubliée, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie l'éluxadoline ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la présence avérée ou possible d'une obstruction des canaux biliaires;
• l'absence de vésicule biliaire;
• l'ingestion de plus que 3 consommations d'alcool par jour;
• la présence d'alcoolisme, de dépendance à l'alcool ou d'autre forme d'abus d'alcool;
• un antécédent d'inflammation du pancréas (pancréatite);
• une réduction de la fonction hépatique;
• un antécédent de constipation importante ou chronique;
• la présence ou un antécédent d'obstruction des voies digestives;
• la prise de certains médicaments :
  • la cyclosporine;
  • le gemfibrozil;
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le lopinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • la rifampine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une constipation;
• de la fatigue;
• des gaz;
• des étourdissements;
• de la nausée;
• une sensation de ballonnement;
• de la somnolence;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une douleur abdominale;
• de la nausée et des vomissements (accompagnés d'autres symptômes).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des symptômes de pancréatite comme une douleur abdominale, de la nausée, des vomissements;
• des symptômes attribuables à un spasme du sphincter d'Oddi (par ex. l'apparition ou l'aggravation d'une douleur abdominale, de nausée, de vomissements, l'apparition subite d'une douleur à la partie supérieure droite de l'abdomen).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Dépendance et abus de médicaments : bien que ce médicament agisse surtout dans les voies digestives, il peut provoquer un sentiment d'euphorie (sentiment irréel d'extrême bien-être). Il est possible d'éprouver un besoin psychologique pour ce médicament.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation de l'éluxadoline peut nuire aux capacités mentales ou physiques nécessaires à la conduite d'un véhicule ou à la manœuvre de machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Pancréatite : l'éluxadoline peut provoquer une inflammation du pancréas. Si vous avez des antécédents de pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Avertissez votre médecin immédiatement si vous observez des signes de pancréatite comme une douleur située sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides ou un gonflement de l'abdomen.

Si vous avez des antécédents de pancréatite, de calculs biliaires, d'alcoolisme ou d'hypertriglycéridémie, vous pouvez être plus susceptible de subir cette complication.

Sphincter d'Oddi  : le sphincter d'Oddi est une valve musculaire qui contrôle le passage des sucs digestifs du pancréas et de la vésicule biliaire vers l'intestin grêle. Dans certaines circonstances peu fréquentes, ce muscle peut se contracter spasmodiquement, augmentant ainsi le risque d'inflammation du pancréas ou de réduction de la fonction hépatique. Si vous subissez des symptômes attribuables à un spasme du sphincter d'Oddi, comme de la nausée, des vomissements et l'apparition subite d'une douleur à la partie supérieure droite de l'abdomen, irradiant possiblement vers le dos, communiquez immédiatement avec un médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'éluxadoline passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes de 65 ans et plus peuvent subir plus de réactions indésirables à l'utilisation de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'éluxadoline et l'un des agents ci-après :

• l'aclidinium;
• l'alcool;
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'atropine;
• l'azélastine;
• la belladone;
• la benztropine;
• la cyclobenzaprine;
• la cyclosporine;
• la darifénacine;
• le disopyramide;
• l'eltrombopag;
• la fésotérodine;
• le flavoxate;
• le gemfibrozil;
• le glycopyrrolate;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le dasabuvir, l'ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le lopinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• l'ipratropium;
• le kétotifène;
• le lopéramide;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• l'orphénadrine;
• l'oxybutynine;
• la prochlorpérazine;
• la quinidine;
• la quinine;
• la rifampine;
• la rosuvastatine;
• la scopolamine;
• la solifénacine;
• le tériflunomide;
• le tiotropium;
• la toltérodine;
• la tranylcypromine;
• l'uméclidinium.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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