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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le bocéprévir est un agent antiviral. Plus précisément, il appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. La protéase est une enzyme dont les virus ont besoin pour se reproduire. Le bocéprévir bloque l'action de la protéase, ralentissant ainsi la croissance du virus.

On utilise ce médicament avec le peginterféron alfa et la ribavirine pour traiter l'hépatite C chronique (à long terme) chez les personnes qui n'ont pas été traitées auparavant, celles qui ont été traitées avec de l'interféron et qui n'ont pas bien répondu et chez les patients dont la maladie hépatique est stable.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituelle de bocéprévir pour les adultes est de 800 mg (quatre capsules de 200 mg) prise 3 fois par jour (toutes les 7 à 9 heures) avec de la nourriture comme un léger repas ou une collation.

Il importe de ne pas réduire la dose, car cela peut provoquer l'échec du traitement. Le bocéprévir doit être pris en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine. Cela aide à réduire le risque que le virus de l'hépatite C devienne résistant au médicament. Vous ne commencerez à prendre le bocéprévir qu'après avoir pris le perinterféron alfa et la ribavirine pendant 4 semaines. La durée totale de votre traitement dépendra de la réponse de votre virus à celui-ci.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose et que plus de 2 heures doivent s'écouler avant votre prochaine dose, prenez la dose oubliée dès que possible avec de la nourriture et continuez votre posologie habituelle. Si moins de 2 heures doivent s'écouler avant l'heure prévue de votre prochaine dose, omettez la dose oubliée et continuez votre posologie habituelle. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament au réfrigérateur entre les températures de 2 °C et 8 °C dans son contenant original. Vous pouvez l'utiliser jusqu'à la date de péremption s'il a été réfrigéré. Le bocéprévir peut être conservé dans son contenant original à la température ambiante (15 °C à 30 °C) pour une période de temps pouvant aller jusqu'à 3 mois. Gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au bocéprévir ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une détérioration de l'insuffisance hépatique;
• la prise de l'un des médicaments ci-après :
• l'alfuzosine;
• l'amiodarone;
• la carbamazépine;
• le cisapride;
• la drospirénone;
• les dérivés de l'ergot de seigle (par ex. la dihydroergotamine, l'ergotamine);
• la flécaïnide;
• les médicaments de type « statines » qui réduisent les taux de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• le millepertuis;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• le pimozide;
• la propafénone;
• la quinidine;
• la rifampine;
• le sildénafil;
• le triazolam;
• le vardénafil.
• la présence d'une maladie hépatique causée par votre système immunitaire;
• si vous (ou votre partenaire) êtes enceinte ou prévoyez le devenir au cours des 6 mois qui suivent la fin du traitement.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• une douleur abdominale;
• une douleur musculaire ou articulaire;
• une diarrhée;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une peau sèche;
• une perte de poids;
• des troubles du sommeil;
• des ulcérations ou des lésions buccales;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des étourdissements;
• un évanouissement;
• la présence d'ecchymoses ou de saignements inusités (par ex. du sang dans l'urine, des saignements des gencives ou du nez, des coupures qui arrêtent très lentement de saigner);
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes attribuables à une infection (parmi les symptômes, on peut retrouver de la fièvre ou des frissons, une diarrhée importante, de l'essoufflement, des étourdissements prolongés, une toux, des maux de tête, une raideur de la nuque, une perte de poids ou un manque d'énergie);
• une vision floue.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique grave (un essoufflement, de l'urticaire, une enflure de la bouche, de la langue ou de la gorge);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : le bocéprévir peut réduire le nombre de globules rouges dans le sang; cette affection s'appelle l'anémie. Si vous observez des symptômes indicatifs d'une anémie comme un étourdissement, un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang. 

Contraception : le traitement qui comprend le bocéprévir peut provoquer des malformations congénitales importantes à un enfant à naître. Chaque membre du couple devrait employer une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement (temps nécessaire pour que le corps élimine la ribavirine). Les médecins ne prescriront pas du bocéprévir à leurs patientes avant qu'elles n'aient reçu un résultat négatif à un test de grossesse. Votre médecin devra continuer à vous faire subir des tests de grossesse mensuels pour s'assurer que vous ne devenez pas enceinte pendant la prise de ce médicament.

Les méthodes de contraception hormonales comme la pilule et les timbres contraceptifs, ou les injections hormonales peuvent ne pas être complètement fiables, car le bocéprévir interagit avec plusieurs médicaments et qu'il peut changer le mode d'utilisation des hormones par votre organisme. Vous devez utiliser au moins 2 méthodes de contraception non hormonales (condom, diaphragme) pendant que vous prenez ce médicament.

Infection : le bocéprévir semble réduire le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Infection par le VIH ou le virus de l'hépatite B : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du bocéprévir n'ont pas été établies pour les personnes qui sont également infectées par les virus de l'hépatite B ou du VIH.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation du bocéprévir peut provoquer des étourdissements, de la fatigue ou un brouillement de la vision. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Transplantation d'organes : l'innocuité et l'efficacité du traitement avec le bocéprévir n'ont pas été établies pour les patients qui subissent une transplantation de foie ou d'un autre organe. Le bocéprévir pourrait interagir avec certains médicaments servant à prévenir le rejet de l'organe greffé. Si vous avez reçu une transplantation d'organe, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : l'utilisation du bocéprévir n'a pas été étudiée chez les femmes enceintes et ce médicament doit être pris avec du peginterféron alfa et de la ribavirine. Il a été possible de déterminer que la ribavirine causait de graves problèmes dans le développement du fœtus. Ainsi, le bocéprévir (avec le peginterféron alfa-2b et la ribavirine) ne doit pas être utilisé par des femmes enceintes ni par des hommes dont la partenaire est enceinte. Pendant la prise de ce médicament et pendant les 6 mois suivants, les deux partenaires doivent utiliser une méthode de contraception fiable. Les femmes qui deviennent enceintes pendant la prise de ce médicament devraient communiquer immédiatement avec leur médecin.

Allaitement : on ignore si le bocéprévir passe dans le lait maternel. Puisque les effets secondaires de ce médicament pourraient être néfastes au bébé, les femmes qui emploient ce médicament ne devraient pas allaiter au sein.

Enfants et adolescents : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le bocéprévir et l'un des agents ci-après :

les agents immunosuppresseurs (par ex. la cyclosporine, le sirolimus, le tacrolimus); l'alfuzosine; l'almotriptan; l'amiodarone; les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, la nifédipine, le vérapamil, la nicardipine); les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la moxifloxacine); les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine); les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole); l'apixaban; l'aprépitant; l'aripiprazole; l'axitinib; les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le midazolam, le triazolam); le bosentan; le bosutinib; la brinzolamide; la bromocriptine; la buprénorphine; la buspirone; le busulfan; le calcitriol; la carbamazépine; le chlordiazépoxide; la chloroquine; la chlorphéniramine; le cisapride; la colchicine; le conivaptan; les contraceptifs oraux; les corticostéroïdes oraux (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, la méthylprednisolone); le crizotinib; la cyclosporine; la cyprotérone; la dapsone; le dabrafénib; le dasatinib; le déférasirox; la désipramine;la digoxine; les dérivés de l'ergot de seigle (par ex. la dihydroergotamine, l'ergotamine); le dipyridamole; le dompéridone; la doxazosine; la doxorubicine; la dronédarone; la drospirénone; le dutastéride; l'éfavirenz; l'enzalutamide; l'éplérénone; l'étoposide; l'évérolimus; le fentanyl; la fésotérodine; la flécaïnide; la fosphénytoïne;

l'halopéridol; les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'azatanavir, le lopinavir, le ritonavir); les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, l'escitalopram, la sertraline); l'ifosfamide; l'imatinib; l'irinotécan; l'isosorbide; le lapatinib; la lidocaïne; le lomitapide; la lurasidone; le maraviroc; les médicaments de type « statines » qui réduisent les taux de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine); la méfloquine; la méthadone; la mirtazapine; le modafinil; la nicardipine; le nilotinib; l'oxcarbazépine; l'oxycodone; le paclitaxel; le phénobarbital; la phénytoïne; le pimozide; la propafénone; la quétiapine; la quinidine; la quinine; la rifabutine; la rifampine; la rifapentine; le rivaroxaban; le ruxolitinib; le salmétérol; la saxagliptine; le sildénafil; la silodosine; le millepertuis; le tadalafil; le tamoxifène; la tamsulosine; le télaprévir; la théophylline; le ticagrélor; le tocilizumab; la toltérodine; le tolvaptan; le tramadol; la trazodone; l'ulipristal; le vardénafil; la venlafaxine; la vinblastine; la vincristine; la warfarine; le zolpidem; la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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