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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le larotrectinib appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés inhibiteurs de la protéine kinase. Il agit en reconnaissant certains types de cellules cancéreuses et en bloquant l'action de substances chimiques qui provoquent leur division et leur croissance. Cela peut empêcher les cellules cancéreuses de se multiplier et ainsi le cancer de croître.

On peut utiliser ce médicament pour traiter les tumeurs solides (cancéreuses) qui se sont propagées à d'autres parties du corps (métastasées), celles pour qui une intervention chirurgicale est inappropriée ou celles qui sont porteuses d'un changement génétique spécifique appelé fusion du gène du récepteur tyrosine kinase de la neurotrophine (NTRK) lorsqu'aucun autre traitement satisfaisant n'est disponible.

Santé Canada a émis un Avis de conformité avec conditions (AC-C) pour le larotrectinib. Autrement dit, Santé Canada a approuvé la commercialisation de ce médicament en se fondant sur des preuves d'efficacité prometteuses, mais des études supplémentaires doivent être effectuées pour vérifier son efficacité. Un AC-C est décerné pour permettre l'accès à des produits employés pour le traitement ou la prévention d'affections pouvant mettre la vie en danger ou s'avérer gravement débilitantes.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Capsule

25 mg
Chaque capsule en gélatine dure blanche opaque, de grosseur « 2 », sur laquelle figurent, en bleu, la croix BAYER et « 25 mg », contient 25 mg de larotrectinib. Ingrédients non médicinaux : gélatine, encre d'impression (glaçage pharmaceutique, AD et C bleu nº 2 sur substrat d'aluminium, dioxyde de titane, propylèneglycol, solution d'ammoniaque diméthicone) et dioxyde de titane.

100 mg
Chaque capsule en gélatine dure blanche opaque, de grosseur « 2 », sur laquelle figurent, en bleu, la croix BAYER et « 100 mg », contient 100 mg de larotrectinib. Ingrédients non médicinaux : gélatine, encre d'impression (glaçage pharmaceutique, AD et C bleu nº 2 sur substrat d'aluminium, dioxyde de titane, propylèneglycol, solution d'ammoniaque diméthicone) et dioxyde de titane.

Solution orale

20 mg/mL
Chaque mL de liquide clair jaune ou orangé à saveur d'agrumes et de petits fruits contient 20 mg de larotrectinib. Ingrédients non médicinaux : aromatisant masquant l'amertume (propylèneglycol, arôme naturel), modificateur du goût (propylèneglycol, glycérol, arôme naturel), hydroxypropyl betadex, aromatisant naturel masquant l'amertume (glycérol, substances aromatiques naturelles), aromatisant naturel masquant le goût (glycérol, substances aromatiques naturelles), Ora-Sweet (eau purifiée, saccharose, glycérol, sorbitol, acide citrique, dihydrogénophosphate de sodium, aromatisant et, comme aromatisants et agents de conservation, parahydroxybenzoate de méthyle et sorbate de potassium), eau purifiée, citrate de sodium.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituelle de larotrectinib pour les adultes est de 100 mg pris oralement, 2 fois par jour.

Les doses pour les enfants sont basées sur la taille de l'enfant, plus particulièrement sur sa surface corporelle. La dose recommandée pour les enfants est de 100 mg par mètre carré de surface corporelle et sera calculée par le médecin de votre enfant. La dose maximale pour les enfants est de 100 mg pris deux fois par jour.

Utilisez une seringue doseuse pour mesurer chaque dose du liquide, car cela permet d'obtenir une mesure plus précise que les cuillères à thé de cuisine.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous vomissez après avoir pris une dose, prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne remplacez pas la dose vomie.

Conservez le médicament sous forme de capsule à la température ambiante, dans son emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants. La solution orale doit être conservée au réfrigérateur. Ne pas congeler. Jetez la bouteille 30 jours après l'avoir ouverte.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie au larotrectinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la constipation;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• un embarras de la respiration nasale;
• une enflure ou une douleur des bras, des jambes, des mains ou des pieds;
• un essoufflement;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• une fièvre;
• un gain de poids;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une toux;
• un vague endolorissement ou une douleur musculaire et articulaire;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'anxiété;
• des changements de l'état mental ou la capacité à se concentrer;
• un engourdissement ou des picotements dans les mains et les pieds;
• des problèmes de démarche;
• des problèmes de mémoire;
• des problèmes d'équilibre;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des tremblements.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• du délire;
• des symptômes attribuables à une infection du sang (par ex. une fièvre élevée, des tremblements, des frissons, de la faiblesse, une accélération des battements cardiaques et de la respiration).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Les personnes qui prennent du larotrectinib peuvent également subir des changements de leur fonction hépatique produisant des anomalies dans les résultats de tests de fonction hépatique. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. En cas d'atteintes rénales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation du larotrectinib peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Les femmes en mesure de procréer qui prennent du larotrectinib et les femmes dont les partenaires prennent du larotrectinib doivent utiliser une méthode de contraception efficace, comme des condoms, pendant le traitement et au moins 3 mois après la fin de celui-ci. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le larotrectinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant qu'elles prennent le nératinib et pendant au moins 1 semaine après leur dernière dose.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les nourrissons âgés de moins de un mois.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le larotrectinib et l'un des agents ci-après :

• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le dronédarone, le propafénone, la quinidine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• l'apalutamide;
• l'aprépitant;
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le chlordiazépoxide, le clonazépam, le diazépam, le triazolam);
• le bosentan;
• la carbamazépine;
• le carvédilol;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• la cyclosporine;
• le déférasirox;
• la dihydroergotamine;
• le diltiazem;
• le diltiazem;
• la dronédarone;
• l'élagolix;
• l'éliglustat;
• l'enzalutamide;
• le fentanyl;
• la flibansérine;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. le darunavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le crizotinib, le dabrafénib, le lapatinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• le jus de pamplemousse;
• le lemborexant;
• le lomitapide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le letermovir, le velpatasvir);
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• l'osimertinib;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• le pimozide;
• la primidone;
• la quinine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le sarilumab;
• le siltuximab;
• le sirolimus;
• le tacrolimus;
• le tocilizumab;
• le vérapamil.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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