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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le dacomitinib appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés antinéoplastiques, et plus précisément à une classe de médicaments connus sous le terme inhibiteurs de la protéine kinase. Il agit en reconnaissant certains types de cellules cancéreuses et en bloquant l'action de  substances chimiques qui provoquent leur division et leur croissance. Cela peut empêcher les cellules cancéreuses de se multiplier et ainsi le cancer de croître.

On utilise le dacomitinib chez les adultes pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules que l'on ne peut enlever chirurgicalement ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps. Son utilisation n'est pas appropriée pour tous les types de cancer du poumon non à petites cellules. Il n'influence que la croissance des cellules cancéreuses possédant une mutation (un changement) particulière dans le « récepteur du facteur de croissance épidermique ». Les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules doivent être testées pour la présence de ce changement dans le récepteur du facteur de croissance épidermique avant de commencer à utiliser ce médicament.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

15 mg
Chaque comprimé bleu, pelliculé, rond, biconvexe, à libération immédiate, portant l'inscription « Pfizer » gravée d'un côté et « DCB15 » de l'autre, contient 15 mg de dacomitinib sous forme de dacomitinib monohydraté. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et glycolate d'amidon sodique; enrobage : Opadry II Bleu 85F30716 (AD et C bleu nº 2/carmin d'indigo sur substrat d'aluminium, Macrogol/PEG 3350, alcool polyvinylique (en partie hydrolysé), talc et dioxyde de titane).

30 mg
Chaque comprimé bleu, pelliculé, rond, biconvexe, à libération immédiate, portant l'inscription « Pfizer » gravée d'un côté et « DCB30 » de l'autre, contient 30 mg de dacomitinib sous forme de dacomitinib monohydraté. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et glycolate d'amidon sodique; enrobage : Opadry II Bleu 85F30716 (AD et C bleu nº 2/carmin d'indigo sur substrat d'aluminium, Macrogol/PEG 3350, alcool polyvinylique (en partie hydrolysé), talc et dioxyde de titane).

45 mg
Chaque comprimé bleu, pelliculé, rond, biconvexe, à libération immédiate, portant l'inscription « Pfizer » gravée d'un côté et « DCB45 » de l'autre, contient 45 mg de dacomitinib sous forme de dacomitinib monohydraté. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et glycolate d'amidon sodique; enrobage : Opadry II Bleu 85F30716 (AD et C bleu nº 2/carmin d'indigo sur substrat d'aluminium, Macrogol/PEG 3350, alcool polyvinylique (en partie hydrolysé), talc et dioxyde de titane).

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée du dacomitinib pour les adultes est de 45 mg pris par la bouche une fois par jour. On peut prendre le dacomitinib à jeun ou avec des aliments; on doit toutefois le prendre de la même façon, approximativement au même moment de la journée, chaque jour. Par exemple, si vous commencez à prendre le dacomitinib avec de la nourriture, continuez de le prendre en mangeant, à la même heure du jour.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous vomissez après avoir pris le dacomitinib, ne prenez pas une nouvelle dose. Continuez à suivre votre échéancier posologique habituel.

Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie au dacomitinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• une altération des sensations gustatives;
• de la constipation;
• une démangeaison;
• une douleur dans les bras ou les jambes;
• une douleur musculaire;
• une éruption cutanée;
• un essoufflement;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• une légère diarrhée;
• des lésions dans la bouche;
• de la nausée;
• une perte de cheveux;
• une perte de poids;
• une poussée de poils accrue;
• de la sécheresse et des démangeaisons oculaires;
• une peau sèche qui desquame;
• une sensibilité accrue de la peau aux rayonnements solaires;
• des symptômes semblables à ceux du rhume (par ex. une toux, de la congestion nasale);
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des ampoules à l'intérieur de la bouche;
• une diarrhée;
• de la douleur, de la rougeur, de la chaleur ou de l'enflure de la peau autour des ongles des doigts ou des orteils;
• des picotements, des engourdissements, de la douleur, une éruption cutanée, de l'enflure ou de la rougeur de la paume des mains ou de la plante des pieds;
• des problèmes oculaires (par ex. de la rougeur, de la douleur, un larmoiement excessif, un brouillement ou une baisse de la vision, une augmentation de la sensibilité à la lumière, la sensation d'avoir un corps étranger dans l'œil);
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes attribuables à des problèmes respiratoires (par ex. de l'essoufflement, des difficultés ou des sifflements respiratoires, une douleur thoracique en barre ou un rythme respiratoire rapide ou irrégulier).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux  s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Changements des ongles : le dacomitinib peut être à l'origine d'infections de la peau entourant les ongles des doigts ou des orteils. Il est important que vos mains et vos pieds restent propres et secs, que vous coupiez vos ongles délicatement et que vous évitiez de vous blesser les ongles ou les extrémités des doigts. Utilisez des produits pour les ongles et des savons doux et évitez les savons forts et les détergents contenant des substances chimiques. Si vous ressentez des symptômes attribuables à une infection de l'ongle ou du lit unguéal comme de la rougeur, de l'enflure, de la chaleur ou de la douleur, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Contraception : la pratique d'une méthode efficace de régulation des naissances doit être observée durant un traitement par ce médicament, car il est susceptible de nuire au bébé s'il est utilisé durant une grossesse. Les hommes et les femmes devraient utiliser simultanément une méthode efficace de régulation des naissances (par ex. des préservatifs, la pilule contraceptive) durant le traitement et pendant au moins 2 mois après la fin du traitement. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Diarrhée : le dacomitinib cause fréquemment la diarrhée qui, dans les cas sévères, peut mener à la déshydratation à cause de la perte de liquides. Pendant que vous prenez le dacomitinib, assurez-vous de boire beaucoup de liquides.  Si vous développez une diarrhée, contactez votre médecin. Une déshydratation importante peut provoquer une perte importante de la fonction rénale; elle représente une urgence médicale. Si vous subissez des symptômes attribuables à la déshydratation comme une réduction de la production de larmes, de sueur ou d'urine, de la constipation, des maux de tête ou des crampes musculaires, consultez votre médecin.

Fonction hépatique : l'utilisation du dacomitinib peut abaisser la fonction hépatique et causer des problèmes associés au foie. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale exercée par le biais d'analyses de sang régulières ciblant le fonctionnement de votre foie pendant que vous êtes sous traitement par ce médicament. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Inflammation des poumons : l'inflammation des poumons (maladie pulmonaire interstitielle), entraînant des difficultés respiratoires, est survenue chez certaines personnes prenant ce médicament. Cette complication peut être grave et peut parfois entraîner la mort. Si votre essoufflement s'aggrave ou vous ressentez soudain un essoufflement, accompagné ou non d'une fièvre, à n'importe quel moment durant votre traitement par le dacomitinib, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Problèmes oculaires : vous pourriez remarquer des changements de votre vision pendant que vous prenez ce médicament. Indiquez à votre médecin si vous remarquez de la douleur ou de la rougeur oculaire ou un trouble de la vision comme l'apparition d'éclairs, un brouillement ou un dédoublement de la vision.

Transformations cutanées : le dacomitinib peut provoquer des changements cutanés rendant la peau sèche ou rouge et peut causer de l'acné et de la desquamation. Des ampoules peuvent se former sur la paume des mains et sur la plante des pieds. L'application d'un bon hydratant sur la peau à compter du moment où vous commencez à prendre le dacomitinib pourrait aider à réduire l'importance de ces effets. Si des ampoules ou de la desquamation apparaissent, signalez-le à votre médecin dès que possible.

La prise de ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau à la lumière du soleil, ce qui augmente le risque de coup de soleil. Évitez de vous exposer à la lumière du soleil pendant des périodes de temps prolongées, en particulier entre 10 h et 14 h, pendant que vous prenez ce médicament. Utilisez un écran solaire à large spectre et un baume à lèvres avec un FPS de 30 ou plus. Si vous remarquez une éruption cutanée ou une desquamation inhabituelle, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Grossesse : bien que l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'aient pas été établies, on s'attend à ce qu'il cause probablement des lésions à un bébé à naître s'il est pris pendant la grossesse de la mère. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le dacomitinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. À cause du risque de lésions importantes pour un bébé exposé à ce médicament, nous conseillons aux mères qui allaitent de ne pas utiliser ce médicament. De plus, on ne doit pas commencer l'allaitement avant qu'au moins 2 mois se soient écoulés depuis la prise de la dernière dose de dacomitinib.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : Les personnes de plus de 65 ans peuvent subir des effets secondaires de ce médicament. .

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le dacomitinib et l'un des agents ci-après :

• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzépine, le pimozide, la quétiapine, la rispéridone);
• l'atomoxétine;
• le captopril;
• le carvédilol;
• la chloroquine;
• la chlorphéniramine;
• la codéine;
• le dextrométhorphane;
• la doxorubicine;
• la duloxétine;
• l'éliglustat;
• la fésotérodine;
• la flécaïnide;
• la galantamine;
• l'hydrocodone;
• les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole, le rabéprazole);
• les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine (par ex. la famotidine, la ranitidine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• la maprotiline;
• la méthamphétamine;
• le métoprolol;
• la mexilétine;
• la mirtazapine;
• la primaquine;
• la procaïnamide;
• la propafénone;
• le propranolol;
• le tamoxifène;
• la tamsulosine;
• la tétrabénazine;
• le timolol;
• la toltérodine;
• le tramadol;
• la venlafaxine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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