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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Cette association médicamenteuse renferme 2 médicaments : la foslévodopa et la foscarbidopa. On l'utilise pour traiter les importants problèmes de mouvement provoqués par la maladie de Parkinson lorsqu'ils ne sont pas maîtrisés par d'autres associations médicamenteuses.

Dans l'organisme, le foslévodopa est transformé en lévodopa, un médicament actif, et le foscarbidopa est transformé en carbidopa, un autre médicament actif.

La lévodopa aide à maîtriser les symptômes de la maladie de Parkinson en corrigeant le déséquilibre chimique du cerveau qui est responsable des symptômes. La lévodopa peut être utilisée seule, mais l'ajout de la carbidopa réduit la quantité de lévodopa nécessaire et peut atténuer certains des effets secondaires associés à la lévodopa, comme la nausée et des vomissements.

Bien que la lévodopa aide à soulager les symptômes de la maladie de Parkinson, elle ne ralentit pas la progression de la maladie.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque mL de solution stérile pour infusion sous-cutanée contient 240 mg de foslévodopa et 12 mg de foscarbidopa. Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et eau stérile pour préparations injectables.

Comment doit-on employer ce médicament?

Ce médicament est administré sous forme d'une perfusion sous-cutanée (sous la peau) continue, au moyen d'une pompe spéciale. La programmation de cette pompe permet d'administrer une dose précise et continue de médicament dans des sites de perfusion de l'abdomen. En assurant une quantité constante de médicament dans l'organisme, l'effet de fluctuation (on/off) des symptômes peut être amenuisé.

La dose initiale est déterminée par votre médecin, selon la quantité de lévodopa présente dans le médicament que vous utilisez.

L'association médicamenteuse foscarbidopa - foslévodopa est utilisée en suivant les conseils et sous la supervision d'un médecin. Votre médecin ou son infirmier(ère) vous aidera à préparer et à installer votre première perfusion (ou les quelques premières perfusions). Ne tentez pas d'installer une perfusion de ce médicament vous-même avant d'avoir tout à fait compris comment vous injecter une dose.

La perfusion peut être administrée dans un site donné de l'abdomen pendant une durée maximale de 3 jours. Après au plus 3 jours, le site de perfusion doit être déplacé d'au moins 2,5 cm (1 pouce) et une nouvelle perfusion doit être commencée. Évitez d'utiliser le même site de perfusion pendant au moins 12 jours. Cela aidera à minimiser les infections et les autres changements cutanés.

Pour préparer la perfusion de ce médicament, vous devez aspirer le médicament contenu dans un flacon à l'intérieur d'une seringue. Les flacons sont à usage unique. Tout médicament restant dans le flacon doit être jeté de façon sécuritaire. Ne le conservez pas pour une autre dose. Inspectez le flacon et la seringue pour détecter toute décoloration ou la présence de toute particule dans la solution. N'utilisez le médicament que si la solution est transparente et sans particules.

Tout médicament restant dans la seringue 24 heures après son utilisation doit être jeté de façon sécuritaire; on doit alors préparer une nouvelle seringue.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Évitez d'arrêter la perfusion pendant plus d'une (1) heure, car cela peut être suivi du retour des difficultés de mouvement. Si la perfusion a été interrompue pendant plus d'une heure, on doit utiliser un nouveau dispositif de perfusion et un site de perfusion différent.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité, et hors de la portée des enfants. Après le retrait du médicament du réfrigérateur, on doit le laisser reposer à la température ambiante, loin de la lumière directe du soleil pendant 30 minutes. Le flacon peut être conservé à la température ambiante pendant un maximum de 28 jours. S'il n'a pas été utilisé au cours de cette période, jetez le médicament de façon sécuritaire. Ne replacez pas le médicament au réfrigérateur après toute période à la température ambiante.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

L'association foscarbidopa - foslévodopa ne doit pas être prise dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la foslévodopa, à la foscarbidopa, la lévodopa, à la carbidopa ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'impossibilité de prendre des amines sympathomimétiques amines (par ex. l'épinéphrine);
• une maladie cardiaque évolutive, une maladie du système circulatoire touchant le cerveau, des affections liées au sang, une affection endocrine, une maladie du foie, une affection du poumon ou une maladie du rein;
• des lésions cutanées pour lesquelles un diagnostic n'a pas été posé ou des antécédents de mélanome (un cancer de la peau);
• d'autres affections médicales pour lesquelles ce médicament pourrait être inapproprié ou susceptible de provoquer une détérioration (par ex. le phéochromocytome, l'hyperactivité de la glande thyroïde, le syndrome de Cushing);
• la présence d'un glaucome à angle fermé;
• la prise actuelle ou au cours des 2 semaines précédentes d'un inhibiteur non sélectif de la monoamine oxydase ou IMAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine). Les inhibiteurs de la MAO ne devraient pas être pris moins de 2 semaines après la prise de l'association médicamenteuse foscarbidopa - foslévodopa.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des chutes;
• de la constipation;
• une diarrhée;
• des étourdissements;
• une impression de tourner sur soi-même;
• de la nausée;
• une sécheresse de la bouche.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'accélération, l'irrégularité ou une force excessive des battements cardiaques;
• de l'agitation;
• des anomalies de la pensée – croire des faussetés malgré les faits évidents;
• de l'anxiété;
• des changements cutanés (par ex. des plaies, des verrues ou des bosses qui ne guérissent pas);
• des changements d'humeur ou de l'instabilité mentale;
• des changements de pression artérielle (augmentation et baisse);
• un comportement compulsif (par ex. le jeu, les dépenses excessives, une augmentation des pulsions sexuelles);
• de la confusion;
• une diminution de sensation;
• une douleur dans les mains, les chevilles, les pieds, les jambes ou les bras;
• un endormissement soudain;
• une enflure des pieds, des chevilles, des jambes, des mains et des bras;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère lorsqu'on se lève de la position assise ou couchée;
• des hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• des mouvements anormaux et rebelles des muscles du corps, y compris le visage;
• le phénomène de fluctuation des symptômes (on-off) (par ex. des changements de la maîtrise des mouvements);
• la sensation d'être « figé » – l'incapacité de bouger les pieds ou l'impression que les pieds sont immobilisés et fixés au sol;
• des signes attribuables à des lésions nerveuses (par ex. une réduction de la capacité de ressentir les vibrations, une vive douleur lancinante, des engourdissements, de la raideur, des picotements, une sensation de brûlure ou une perte de sensibilité);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de réactions au site d'infusion (par ex. de la rougeur, de la chaleur, de l'enflure, de la douleur, des démangeaisons, une infection, des ecchymoses);
• des symptômes attribuables à de l'arthrose (par ex. de la douleur et de la raideur articulaires, des problèmes d'équilibre, de la faiblesse musculaire, de l'enflure périarticulaire, une réduction de l'amplitude des mouvements, un bruit de claquement lors de la flexion d'une articulation);
• des symptômes de glaucome (par ex. une douleur dans les yeux, une rougeur de l'œil, des maux de tête, un brouillement de la vision, de la nausée, des vomissements);
• un tremblement des mains accru;
• une vision floue ou double.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une difficulté respiratoire;
• des signes attribuables au syndrome malin des neuroleptiques (par ex. de la confusion, une vigilance réduite, une forte fièvre ou une raideur musculaire);
• des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Changement de comportement ou d'humeur : il a été démontré que ce médicament provoque des sautes d'humeur, des changements de comportement et des symptômes attribuables à de la dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Vous pourriez remarquer un comportement compulsif comme du jeu compulsif, une augmentation de votre activité sexuelle ou une tendance à faire des achats de façon inappropriée. L'utilisation de l'association foscarbidopa - foslévodopa a été associée à des hallucinations et à de la confusion. Si l'un de ces effets secondaires se présente chez vous, communiquez avec votre médecin.

Convulsions : si vous êtes susceptible aux crises convulsives, ou si vous avez des antécédents de crises convulsives, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dépression : il est connu que ce médicament cause des fluctuations de l'humeur et des symptômes de dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Endormissement subit : on a rapporté des cas d'endormissement subit par des personnes qui prenaient l'association foscarbidopa - foslévodopa. En cas de trouble du sommeil, discutez de ces faits avec votre médecin. Si vous ressentez de la somnolence pendant que vous employez ce médicament, évitez de conduire ou de faire fonctionner des machines.

Glaucome : les personnes atteintes d'un glaucome chronique à angle ouvert doivent utiliser ce médicament avec prudence, car il peut augmenter la pression à l'intérieur de l'œil. Si vous êtes atteint de glaucome à angle ouvert chronique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : on a signalé que l'association foscarbidopa - foslévodopa pouvait réduire le nombre de cellules qui combattent les infections dans le corps (globules blancs). Efforcez-vous si possible d'éviter les contacts avec les personnes atteintes d'infections contagieuses. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Mélanome : les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, pourraient courir un risque accru de mélanome (un type de cancer de la peau). On ignore si ce risque accru est imputable à la maladie de Parkinson ou aux médicaments employés pour soigner la maladie de Parkinson. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera les signes de cancer de la peau pendant que vous prenez ce médicament. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Pression artérielle et cœur : certaines personnes prenant l'association médicamenteuse foscarbidopa - foslévodopa peuvent subir des chutes de la tension artérielle lorsqu'elles passent de la position assise ou couchée à la position debout. Ces baisses de la pression artérielle pourraient entraîner des étourdissements, une sensation de tête légère et des chutes. Si vous êtes étourdi ou si vous avez des vertiges, essayez de vous lever plus lentement. Si les symptômes persistent ou si vous vous évanouissez, communiquez avec votre médecin.

Les modifications de la pression artérielle peuvent exacerber les symptômes d'une cardiopathie. Si vous avez une affection du cœur (par ex. des antécédents de crise cardiaque, des arythmies), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes rénaux : l'association médicamenteuse foscarbidopa - foslévodopa contient du phosphore, un élément qui est éliminé de l'organisme par les reins. Si votre fonction rénale est amoindrie, en particulier si vous souffrez d'insuffisance rénale en phase terminale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Réactions au site de la perfusion : les personnes qui utilisent ce médicament signalent souvent de l'enflure, de la rougeur, de la douleur et d'autres changements cutanés. Il existe un risque d'infection au site d'injection et celle-ci peut devenir importante si elle n'est pas traitée dès que possible. Lorsque vous préparez la pompe et le site d'injection pour une nouvelle perfusion, assurez-vous d'utiliser les techniques enseignées par votre professionnel de la santé afin que votre peau ne s'infecte pas. Signalez tout inconfort ou changement dans l'apparence du site d'injection à votre médecin dès que possible.

Saignement : l'association foscarbidopa - foslévodopa peut provoquer une réduction du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui peut empêcher les coupures de cesser de saigner. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Somnolence et étourdissements : l'association foscarbidopa - foslévodopa peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements ou elle peut nuire aux capacités mentales nécessaires à la conduite d'un véhicule ou à la manœuvre de machinerie. Certaines personnes qui ont utilisé ce médicament ont signalé qu'elles s'étaient soudainement endormies pendant qu'elles conduisaient un véhicule ou qu'elles accomplissaient d'autres activités quotidiennes normales. Évitez les activités qui nécessitent de la vigilance jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament agit sur vous.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : on a signalé, très rarement, que l'association médicamenteuse foscarbidopa - foslévodopa avait provoqué un syndrome possiblement mortel appelé syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Celui-ci peut se produire si on cesse subitement de prendre ce médicament. Si vous remarquez certains des symptômes du SMN comme une fièvre élevée, de la raideur musculaire, de la confusion ou une perte de connaissance, des sueurs, des battements cardiaques irréguliers ou très rapides, ou un évanouissement, sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : la lévodopa passe dans le lait maternel. on ignore si la carbidopa passe dans le lait maternel. Si vous employez foscarbidopa - foslévodopa pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité et ni l'efficacité de de médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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