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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le pitolisant appartient à la classe de médicaments appelés agents favorisant l'éveil. On l'utilise chez les adultes et chez les enfants de 6 ans et plus et qui pèsent au moins 30 kg pour réduire la somnolence diurne excessive et l'apparition soudaine de faiblesse ou de paralysie musculaire qui sont des symptômes de la narcolepsie. La narcolepsie est une affection caractérisée par une somnolence diurne excessive.

Le pitolisant agit en augmentant la présence de certains neurotransmetteurs (substances chimiques naturelles) du cerveau qui maintiennent l'équilibre des états de sommeil et d'éveil et qui encouragent l'éveil. Jusqu'à 8 semaines peuvent s'avérer nécessaires pour atteindre le bénéfice maximal de ce médicament.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

5 mg
Chaque comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, marqué avec un « 5 » d'un côté et lisse de l'autre, contient 5 mg de chlorhydrate de pitolisant. Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, eau purifiée, polyéthylène glycol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et talc.

20 mg
Chaque comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, marqué avec un « 20 » d'un côté et lisse de l'autre, contient 20 mg de chlorhydrate de pitolisant. Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, eau purifiée, polyéthylène glycol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et talc.

Comment doit-on employer ce médicament?

Pour les adultes, la dose initiale recommandée de pitolisant est 10 mg (2 comprimés de 5 mg) pris oralement, une fois par jour le matin. La dose peut être augmentée à 20 mg chaque matin après 1 semaine. Dépendant des réactions indésirables et l'efficaité du médicament, votre médecin pourrait augmenter la dose jusqu'à 40 mg pris 1 fois par jour. La dose maximale est 40 mg par jour.

Pour les enfants, la dose initiale est 5 mg pris oralement, une fois par jour le matin. La dose peut être augmentée à 10 mg chaque matin après 1 semaine. Au besoin, la dose pourrait être augmenté jusqu'à 20 mg par jour pour les enfants qui pèsent moins de 50 kg. Pour les enfants qui pèsent 50 kg ou plus, la dose maximale est 40 mg par jour.

Prenez la pitolisant le matin avec de la nourriture. Prendre ce médicament plus tard dans la journée pourrait rendre le sommeil difficile. Avalez les comprimés entiers avec du liquide. Il ne faut pas écraser ni croquer les comprimés.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le pitolisant dans les circonstances ci-après :

• une allergie au pitolisant ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• une réduction importante de la fonction hépatique.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'anxiété;
• une baisse de l'appétit;
• une diarrhée;
• une douleur gastrique;
• des douleurs articulaires;
• des douleurs dorsales;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• une fréquence cardiaque accrue;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• du reflux acide/des brûlures d'estomac;
• une sécheresse de la bouche;
• des symptômes attribuables à un rhume (par ex. des écoulements nasaux, un enchifrènement nasal, une toux, une congestion sinusale, des courbatures, des maux de tête, des éternuements, ou de la fièvre);
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des changements de comportement (par ex. de l'agressivité, de l'agitation, de l'hostilité);
• des hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des symptômes de battements de cœur irréguliers (par ex. une douleur thoracique, des étourdissements, des battements de cœur très forts, un essoufflement).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• des pensées relatives au suicide ou à l'automutilation;
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du rythme cardiaque : le pitolisant peut causer un trouble du rythme cardiaque appelé prolongation de l'intervalle QT. En cas d'antécédents de prolongation de l'intervalle QT ou de présence d'un trouble de santé associé à une prolongation de l'intervalle QT, ou encore si vous prenez certains médicaments (par ex. l'amiodarone, le sotalol), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si des étourdissements, un évanouissement, de la douleur ou un inconfort thoracique apparaissent chez vous ou si vos battements cardiaques s'accélèrent ou deviennent très forts, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Arrêt du médicament : avant d'arrêter la prise de ce médicament, consultez votre médecin. Comme le pitolisant agit sur le cerveau, il est possible de se créer une dépendance (le besoin d'en prendre des doses régulières pour prévenir l'apparition de symptômes) pendant que vous le prenez. Les enfants semblent plus susceptibles de subir de la frustration, des troubles du sommeil ou une augmentation de l'appétit lorsqu'on stoppe l'administration de ce médicament abruptement. L'arrêt de la prise de ce médicament doit se faire graduellement pour réduire le risque de subir des symptômes de sevrage.

Contraception : le pitolisant peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux et ceux-ci ne doivent pas être utilisés comme seule méthode de contraception. Les personnes en mesure de devenir enceinte qui prennent le pitolisant doivent utiliser une méthode efficace de contraception comme des condoms pendant le traitement et pour les 21 jours qui suivent l'arrêt du médicament.

Convulsions : si vous avez des antécédents d'épilepsie ou si vous êtes atteint d'une affection médicale qui augmente votre risque de subir des convulsions, vous pourriez subir une augmentation de la fréquence de vos convulsions. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Fonction rénale : les maladies rénales peut causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Santé mentale : les personnes qui ont des antécédents de problèmes de santé mentale comme de l'anxiété et de la dépression peuvent subir une augmentation de leurs symptômes pendant qu'elles prennent ce médicament. Si vous vous sentez agité, nerveux, agressif, émotif, si vous vous sentez étranger à vous-même ou si vous avez des pensées d'automutilation, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Somnolence ou vigilance réduite : le pitolisant peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Évitez de conduire un véhicule, d'utiliser de la machinerie ou d'effectuer d'autres tâches possiblement dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le pitolisant passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes de plus de 75 ans peuvent être plus susceptibles de subir des réactions indésirables associées au pitolisant.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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