Xeljanz

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le tofacitinib appartient à la classe de médicaments appelés immunomodulateurs ou des immunosuppresseurs sélectifs. On l'utilise habituellement en combinaison avec le méthotrexate pour réduire l'inflammation et les lésions articulaires associées à l'arthrite rhumatoïde lorsque la réponse au méthotrexate seul n'a pas été adéquate. On l'utilise habituellement en combinaison avec le méthotrexate pour réduire l'inflammation et les lésions articulaires présentes chez les personnes atteintes d'arthrite rhumatoïde lorsque l'utilisation du méthotrexate et d'au moins un autre agent modificateur de la maladie n'a pas été efficace ou tolérée. On utilise le tofacitinib en combinaison avec le méthotrexate ou d'autres traitements pour traiter l'arthrite psoriasique active lorsque les autres traitements n'ont pas été efficaces. On peut l'utiliser également pour traiter la colite ulcéreuse (CU) active d'intensité modérée à importante lorsque les autres traitements pour la CU se sont avérés inefficaces ou lorsque leur efficacité s'est amoindrie. On utilise également le tofacitinib pour traiter les adultes atteints de spondylite ankylosante lorsque d'autres médicaments modificateurs de la maladie n'ont pas été efficaces ou sont contre-indiqués.

Les enfants pesant 40 kg ou plus peuvent recevoir le tofacitinib pour traiter la phase active de l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) touchant plusieurs articulations ou l'arthrite psoriasique juvénile lorsque d'autres traitements ont échoué ou sont contre-indiqués.

Le tofacitinib agit en bloquant l'activité d'un enzyme appelé Janus kinase. Cet enzyme est responsable de la transmission de signaux inflammatoires dans le corps. Le blocage de cet enzyme aide à diminuer la réaction immunitaire qui cause l'arthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique et la colite ulcéreuse.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Xeljanz

5 mg
Each white, round, film-coated tablet with "Pfizer" on one side and "JKI 5" on the other side, contains 5 mg of tofacitinib as tofacitinib citrate. Nonmedicinal ingredients: croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, and microcrystalline cellulose; film coating: HPMC 2910/Hypromellose 6 cP, lactose monohydrate, Macrogol/PEG 3350, titanium dioxide, and triacetin (glycerol triacetate).

10 mg
Each blue, round, film-coated tablet, with "Pfizer" on one side and "JKI 10" on the other side, contains 10 mg of tofacitinib as tofacitinib citrate. Nonmedicinal ingredients: croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, and microcrystalline cellulose; film coating: HPMC 2910/Hypromellose 6 cP, lactose monohydrate, Macrogol/PEG 3350, titanium dioxide, triacetin (glycerol triacetate). FD&C Blue No. 2/Indigo Carmine Aluminum Lake, FD&C Blue No. 1/Brilliant Blue FCF Aluminum Lake.

Xeljanz XR 11 mg
Each pink, oval, extended-release, coated tablet contains 11 mg of tofacitinib as tofacitinib citrate. Nonmedicinal ingredients: sorbitol, hydroxyethyl cellulose, copovidone, and magnesium stearate, cellulose acetate, hydroxypropyl cellulose, HPMC 2910/hypromellose, titanium dioxide, triacetin, and red iron oxide, shellac glaze, ammonium hydroxide, propylene glycol, and ferrosoferric oxide/black iron oxide.

Comment doit-on employer ce médicament?

[for Xeljanz]

Pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde, la dose recommandée de tofacitinib est de 5 mg pris 2 fois par jour en combinaison avec du méthotrexate.

Pour traiter l'arthrite psoriasique, la dose recommandée de tofacitinib est de 5 mg pris 2 fois par jour en combinaison avec du méthotrexate ou un autre médicament servant au traitement de l'arthrite psoriasique.

Pour traiter la spondylite ankylosante, la dose recommandée de tofacitinib est de 5 mg pris 2 fois par jour.

Pour traiter la colite ulcéreuse, la dose recommandée de tofacinitib est de 10 mg pris 2 fois par jour pendant au moins 8 semaines. Selon son efficacité, votre médecin peut vous suggérer de réduire la dose pour continuer le traitement.

Pour traiter l'arthrite idiopathique juvénile, la dose recommandée de tofacinitib pour les enfants pesant 40 kg ou plus est de 5 mg pris 2 fois par jour. Il peut se prendre seul ou en combinaison avec du méthotrexate.

Le tofacitinib peut se prendre avec ou sans aliments. Avalez le comprimé entier. Il ne faut pas écraser ni croquer les comprimés.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

[for Xeljanz XR]

La dose recommandée de tofacitinib à action prolongée pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde est 11 mg pris 1 fois par jour en association avec le méthotrexate. Elle peut se prendre avec ou sans nourriture. Avalez les comprimés entiers, ne les divisez pas, ne les cassez pas et ne les mâchez pas.

De nombreux facteurs peuvent entrer en ligne de compte lorsqu'il s'agit de déterminer la dose de médicament dont une personne a besoin, par ex. son poids corporel, la présence d'autres pathologies et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles listées dans cet article, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin au préalable.

Il importe que ce médicament soit pris conformément aux directives de votre médecin.

Si vous manquez une dose, sauter la dose manquée et reprenez votre schéma posologique usuel. Ne prenez pas une double dose pour rectifier votre omission. Si vous hésitez sur la marche à suivre après avoir manqué une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité, et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le tofacitinib dans les circonstances ci-après :

• une allergie au tofacitinib ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une grossesse ou l'allaitement au sein;
• une réduction importante de la fonction hépatique.

Quiconque ayant une allergie au tofacitinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• des brûlures d'estomac;
• une diarrhée;
• des douleurs articulaires;
• un écoulement nasal ou un embarras de la respiration nasale;
• une éruption cutanée;
• un mal de dos;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une toux;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'apparition de lésions cutanées ou un changement de leur apparence;
• une douleur abdominale;
• une douleur et une faiblesse musculaire;
• une enflure des jambes et des chevilles ou des mains et des bras;
• de l'essoufflement (nouveau ou accentué);
• des étourdissements;
• des fractures osseuses;
• une pression artérielle élevée;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• les signes d'atteintes rénales (par ex. des émissions d'urine plus rares, de la nausée, des vomissements, une enflure des pieds et des chevilles);
• des signes de pneumonie (par ex. une fièvre, des frissons, une difficulté respiratoire, une toux);
• des signes de problèmes cardiaques (par ex. des battements rapides et irréguliers, une douleur à la poitrine, un gain de poids soudain, la difficulté à respirer, une enflure de la jambe);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'une infection cutanée (par ex. une rougeur, une inflammation, une enflure, de la chaleur);
• des symptômes attribuables à une bronchite (par ex. une toux persistante, de la fatigue, de l'essoufflement);
• des symptômes attribuables au zona/infection à l'herpès zoster (par ex. une éruption cutanée douloureuse accompagnée d'ampoules);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des anomalies du champ visuel;
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à la présence d'un lymphome (par ex. une enflure non douloureuse des ganglions lymphatiques, de la fièvre, des frissons, des sueurs nocturnes, une perte de poids inexpliquée, une toux persistante, des difficultés respiratoires, des maux de tête);
• des symptômes d'un cancer du poumon (par ex. une toux qui s'aggrave, un essoufflement, une perte d'appétit, des crachats teintés de sang, de la fatigue, une perte de poids inexpliquée).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités. Si vous avez des antécédents de coagulation, informez-en votre médecin, car vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines profondes d'une jambe. On a également signalé des caillots sanguins dans les veines rétiniennes. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cancer : bien que cette complication soit rare, l'utilisation du tofacitinib a été associée à plusieurs types différents de cancers, notamment de la peau, du poumon, du sein, de la prostate et au lymphome. Si vous possédez des facteurs de risque pour le cancer, si vous avez notamment des antécédents de tabagisme, assurez-vous d'en aviser votre médecin. Discutez avec votre médecin de vos préoccupations à ce sujet.

Changements de vision : ce médicament peut provoquer la formation de caillots sanguins dans l'œil. Si votre vision se brouille ou si vous subissez toute perte de vision, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cholestérol : le tofacitinib peut faire augmenter le taux de cholestérol sanguin. Cela peut se produire dans le cas de personnes dont le taux de cholestérol est normal ou élevé au début du traitement.

Si vous êtes à risque d'avoir un taux élevé de cholestérol sanguin ou si votre taux de cholestérol est déjà élevé avant le début du traitement par le tofacitinib, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Votre médecin surveillera votre taux de cholestérol régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Diabète : certaines personnes diabétiques qui prennent du tofacitinib ont signalé des baisses de leurs taux de sucre sanguin. Si vous faites du diabète, votre médecin vous recommandera possiblement de faire un suivi plus fréquent de vos taux de sucre sanguin.

Effets sur les muscles : l'utilisation de tofacitinib a été associée à des lésions musculaires. Toute douleur musculaire inexpliquée, douleur à la pression, faiblesse, crampe ou toute émission d'urine foncée ou d'une couleur anormale devrait être rapportée à votre médecin immédiatement, en particulier si vous ressentez aussi un malaise (une sensation pénible généralisée) ou de la fièvre.

Fonction hépatique : les personnes qui prennent du tofacitinib peuvent subir des changements de leur fonction hépatique produisant des anomalies dans les résultats de tests de fonction hépatique. Votre médecin vous recommandera de subir des analyses régulières de votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament. S'il constate des changements importants de votre fonction hépatique, votre médecin peut vous recommander de prendre une plus faible dose du médicament ou de complètement cesser de le prendre.

Fonction rénale : si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Une plus faible dose de ce médicament peut être nécessaire.

Infection : ce médicament réduit la réponse de votre organisme aux infections. Les personnes qui prennent du tofacitinib courent un risque accru de contracter des infections graves susceptibles d'être difficiles à traiter, de nécessiter une hospitalisation et de provoquer leur décès. Parmi ces infections, on retrouve la tuberculose et certaines infections fongiques de même que d'autres infections causées par des bactéries et des virus. Ces infections sont plus susceptibles de se produire si vous prenez un autre médicament qui réduit l'activité du système immunitaire.

Si vous avez été exposé à la tuberculose, si vous avez des antécédents d'infections graves ou récidivantes ou si vous êtes atteint d'affections médicales qui augmentent possiblement votre susceptibilité aux infections, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale.

Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie.

Inflammation des poumons : l'inflammation des poumons (maladie pulmonaire interstitielle), entraînant des difficultés respiratoires, bien que rare, est survenue chez certaines personnes prenant ce médicament. Cette complication peut être grave et peut parfois entraîner la mort. Si votre essoufflement s'aggrave ou vous ressentez soudain un essoufflement, accompagné ou non d'une fièvre, à n'importe quel moment durant votre traitement par le tofacitinib, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Perforation gastro-intestinale : les personnes qui prennent des médicaments anti-inflammatoires comme des AINS ou des corticostéroïdes pendant qu'elles prennent également du tofacitinib sont possiblement plus susceptibles de subir une déchirure dans la muqueuse de leur estomac, ce qui peut provoquer des saignements importants. Cela peut se produire sans douleur abdominale.

Si vos selles contiennent du sang ou si elles sont noires et d'aspect goudronneux ou si vous vomissez du sang ou une substance qui a l'aspect du marc de café, consultez immédiatement un médecin.

Problèmes cardiaques : certaines études récentes ont démontré que le tofacitinib augmente la probabilité de présenter des problèmes cardiaques importants, notamment des crises cardiaques et des modifications du rythme cardiaque normal. Si vous possédez des facteurs de risque pour les problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque congestive, un bloc cardiaque, un antécédent d'irrégularités des battements cardiaques ou si vous fumez ou avez déjà fumé, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Rétrécissement gastro-intestinal : les personnes atteintes d'un rétrécissement gastrointestinal devraient discuter avec leur médecinl'emploi de la formule à action prolongée de ce médicament. Comme la capsule qui contient le médicament ne se désagrège pas, les personnes qui ont des rétrécissements du système digestif courent un risque accru de subir un blocage.

Rythme cardiaque : ce médicament peut ralentir le rythme cardiaque. Si vous avez des antécédents de ralentissement du rythme cardiaque, d'irrégularités du rythme cardiaque ou d'autres maladies cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Vaccins : les personnes qui emploient ce médicament ne devraient pas recevoir certains vaccins. Discutez avec votre médecin pour savoir si ce médicament causera une interférence avec l'un des vaccins prévus.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Les personnes pouvant tomber enceintes devraient utiliser une méthode contraceptive efficace tout au long du traitement par le tofacitinib et pendant les 4 à 6 semaines qui suivent la dernière dose.

Allaitement : on ignore si le tofacitinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants pesant moins de 40 kg. La présentation à libération prolongée de tofacitinib ne doit pas être administrée à des enfants de moins que 18 ans.

Les enfants pesant 40 kg ou plus peuvent recevoir du tofacitinib pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou de l'arthrite psoriasique juvénile.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans courent un risque accru de contracter une infection grave lorsqu'elles prennent du tofacitinib. Discutez avec votre médecin pour établir si les avantages priment sur les risques pour votre affection.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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