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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'enzalutamide appartient à la classe de médicaments appelés traitements endocriniens antinéoplasiques. Plus précisément, l'enzalutamide est un inhibiteur du récepteur des androgènes. On utilise l'enzalutamide pour traiter le cancer de la prostate.

Les androgènes sont des hormones masculines; la testostérone en est une. Les cellules du cancer de la prostate ont besoin de testostérone pour croître et se multiplier. L'enzalutamide bloque l'action des hormones masculines comme la testostérone qui indique aux cellules cancéreuses de se multiplier. Cela ralentit la croissance du cancer de la prostate.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Une capsule de gélatine molle, remplie de liquide, de couleur blanche à blanc cassé et de forme oblongue, avec « ENZ » imprimé à l'encre noire contient 40 mg d'enzalutamide. Ingrédients non médicinaux : butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène (E321) et macrogolglycérides de caprylocaproyl; tunique de la capsule : gélatine, solution sorbitol sorbitan, glycérol, dioxyde de titane (E171), et eau purifiée; encre : éthanol, éthyle acétate, propylèneglycol, oxyde de fer noir (E172), acétate de polyvinyle phthalate, eau purifiée, alcool isopropylique, macrogol 400, and solution concentrée d'ammoniaque.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose d'enzalutamide recommandée pour les adultes et de 160 mg (quatre capsules à 40 mg ) pris une fois par jour, dans une seule dose. Il est possible de prendre ce médicament à jeun ou avec de la nourriture. Avalez les capsules avec de l'eau sans croquer ni mâcher.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer l'enzalutamide dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'enzalutamide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• une grossesse en cours ou soupçonnée.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• l'anxiété;
• un assoupissement;
• une baisse de l'appétit;
• des bouffées de chaleur;
• un changement du sens du goût;
• de la constipation;
• une diarrhée;
• de la douleur au dos ou aux articulations;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements ou une impression de tourner sur soi-même;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de poids;
• une sécheresse de la peau accompagnée d'une démangeaison;
• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne;
• des symptômes attribuables à une septicémie (une infection du sang; par ex. une fièvre, des étourdissements, une hausse ou une baisse importante de la température corporelle, une baisse de la pression artérielle, une respiration rapide et superficielle);
• des symptômes de crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique subite, ou de la douleur irradiant dans dos, le bas du bras, la mâchoire; une sensation de plénitude à la poitrine; des nausées; des vomissements; de la sudation; de l'anxiété);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge);
• le syndrome de la jambe sans repos (c'est-à-dire un besoin incontrôlable de bouger une partie du corps – les jambes dans la plupart des cas)
• une tendance à l'oubli;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une augmentation du volume des seins;
• des chutes;
• des difficultés avec la résolution de problèmes;
• des difficultés de mémoire;
• des ecchymoses;
• des fractures osseuses;
• des hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• une pression artérielle élevée;
• des problèmes de concentration;
• des saignements de nez;
• des signes de problèmes cardiaques (par ex. un pouls ou des battements cardiaques irréguliers ou rapides, des douleurs thoraciques, une prise de poids soudaine, des difficultés respiratoires, une enflure des jambes);
• des signes d'infection (par ex. une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• le zona (par ex. une eruption cutanée formée d'ampoules douloureuses sur un seul côté du corps).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• des signes attribuables au syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (SLPR; par ex. maux de tête, convulsions, perturbations au niveau de la vue, une altération de votre état mental);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament pourrait causer des anomalies du rythme cardiaque. Certains médicaments (par ex. le sotalol, la quinidine, la thioridazine, le dropéridol, le pimozide, la moxifloxacine, la méfloquine, la pentamidine, le trioxyde de diarsenic, le tacrolimus) peuvent augmenter le risque d'un type de rythme cardiaque anormal appelé allongement de l'espace QT, et ils ne devraient pas s'utiliser en combinaison avec l'enzalutamide. Certains facteurs constituent un risque accru de ce type de rythme cardiaque anormal, et de ses complications, notamment :

• l'âge (pour les personnes ayant plus de 65 ans);
• un allongement congénital de l'espace QT;
• des antécédents d'accident vasculaire cérébral;
• des antécédents de maladie cardiaque ou d'anomalies du rythme cardiaque;
• des antécédents familiaux de mort cardiaque subite;
• l'appartenance au sexe féminin;
• des déficiences nutritionnelles;
• de diabète;
• un ralentissement de la fréquence cardiaque;
• un taux bas de potassium, de magnésium ou de calcium;

Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque et d'une anomalie du rythme cardiaque ou si vous prenez certains médicaments (par ex. le vérapamil, l'atazanavir), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Crises épileptiques : de rares cas de convulsions après la prise de l'enzalutamide ont été signalés. Les convulsions sont plus susceptibles de se produire lorsque la personne prend de fortes doses de ce médicament ou si elle a déjà été traitée avec du docétaxel. Si vous avez des antécédents d'épilepsie ou d'affections médicales qui augmentent le risque de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Désordres sanguins : ce médicament peut causer la chute du taux de certaines cellules sanguines. Cela peut provoquer des problèmes de coagulation du sang ou nuire à la fonction du système immunitaire. Prenez contact avec votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre, des frissons, des ecchymoses aux moindres traumatismes ou un saignement (les symptômes comprennent des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine ou des coupures qui ne cessent pas de saigner). Votre médecin prescrira des analyses de sang périodiques en vue de surveiller divers éléments du sang.
Intolérance au fructose : ce médicament contient du sorbitol. Si vous avez des antécédents familiaux d'intolérance au fructose (affection héréditaire rare), vous ne devriez pas prendre ce médicament.

Pression artérielle : l'enzalutamide peut entraîner une élévation de la pression artérielle. Votre médecin surveillera régulièrement votre pression artérielle pendant que vous prenez ce médicament.

Problèmes cardiaques : l'utilisation de ce médicament peut provoquer l'apparition des symptômes de la maladie cardiaque ou les accentuer. Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque ou si vous possédez des facteurs de risque pour les maladies cardiaques comme de l'hypertension artérielle, du diabète ou une élévation des taux de graisses dans votre sang (cholestérol ou triglycérides), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Santé des os/fractures : l'utilisation de ce médicament peut augmenter le risque de fractures osseuses. Si vous êtes atteint d'ostéoporose ou si vous souffrez de pertes osseuses, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation de l'enzalutamide est susceptible d'affaiblir les capacités mentales nécessaires à la conduite d'un véhicule ou à la manœuvre de certaines machines; la concentration et les capacités de résolution de problèmes peuvent être particulièrement touchées. Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.

Syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure : on a signalé que ce médicament pouvait, très rarement, provoquer un problème cérébral réversible appelé SERP (syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure). Si vous subissez une convulsion ou des maux de tête, de la faiblesse, de la confusion, une perte de vision ou d'autres changements visuels pendant que vous prenez ce médicament, consultez immédiatement un médecin.

Grossesse : l'enzalutamide ne doit pas s'utiliser par les femmes. On ignore si l'enzalutamide passe dans le sperme. Si vous avez des relations sexuelles avec une femme enceinte, vous devez utiliser un condom. Si vous avez des relations sexuelles avec une femme susceptible de devenir enceinte, vous devez utiliser un condom et une deuxième méthode de contraception efficace. Vous devez utiliser des condoms pendant le traitement avec l'enzalutamide et pendant les trois mois qui suivent la fin du traitement pour éviter un contact possible entre le médicament et un fœtus en développement. Pour prévenir une exposition accidentelle à l'enzalutamide, les femmes doivent porter des gants lorsqu'elles touchent à ces comprimés.

Allaitement : l'enzalutamide ne doit pas s'utiliser par les femmes. On ignore si l'enzalutamide passe dans le lait maternel. Pour prévenir une exposition accidentelle à l'enzalutamide, les femmes doivent porter des gants lorsqu'elles touchent à ces comprimés.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'enzalutamide et l'un des médicaments ci-après :

• l'acétate d'abiratérone;
• l'alfacalcidol;
• l'aliskirène;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le dronédarone, le propafénone);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone);
• les antidiabétiques « gliptine » (par ex. la linagliptine, la saxagliptine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques (par ex. la cariprazine, la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, la méthotriméprazine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• l'apixaban;
• l'aprémilast;
• l'aprépitant;
• les benzodiazépines (par ex. le clobazam, le clonazépam, le diazépam);
• le bictégravir;
• la bilastine;
• le bisoprolol;
• le bosentan;
• la bromocriptine;
• la buprénorphine;
• la buspirone;
• le butorphanol;
• le calcitriol;
• le cannabis;
• la carbamazépine;
• le célécoxib;
• la clarithromycine;
• la clindamycine;
• le clopidogrel;
• le cobicistat;
• la colchicine;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la méthylprednisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le dabigatran;
• la dapsone;
• le déférasirox;
• le diclofénac;
• la digoxine;
• le disopyramide;
• le dompéridone;
• l'édoxaban;
• l'elvitégravir;
• l'éplérénone;
• l'évérolimus;
• l'exémestane;
• la fésotérodine;
• la finérénone;
• la flibansérine;
• le fosaprépitant;
• le fostemsavir;
• le gemfibrozil;
• la guanfacine;
• les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la doravirine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine, la rilpivirine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la vortioxétine);
• l'ivabradine;
• la kétamine;
• le léflunomide;
• le lemborexant;
• le leuprolide;
• la lidocaïne;
• le macitentan;
• le maraviroc;
• les médicaments anticancéreux (par ex. le docétaxel, la doxorubicine, l'étoposide, l'ifosfamide, la vincristine);
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le glécaprévir, le velpatasvir, le voxilaprévir);
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• la méfloquine;
• la méthadone;
• le mirabégron;
• la mirtazapine;
• le modafinil;
• la nadolol;
• le naloxégol;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone, le tramadol);
• le nirmatrelvir;
• les œstrogènes (par ex. l'éthinylœstradiol, l'œstradiol);
• l'oméprazole;
• l'ondansétron;
• le pérampanel;
• le phénobarbital;
• le pitolisant;
• les potentialisateurs du régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (par ex. l'éléxacaftor, l'ivacaftor, le lumacaftor, le tézacaftor);
• le praziquantel;
• les progestatifs (par ex. la drospirénone, la médroxyprogestérone, la noréthindrone, le norgestrel);
• la quinine;
• la ranolazine;
• le répaglinide;
• la rifampine;
• la rifaximine;
• le riociguat;
• le rivaroxaban;
• le roflumilast;
• la silodosine;
• le siponimod;
• le siponimod;
• le sirolimus;
• la solifénacine;
• les sulfonylurées (par ex. le gliclazide, le glyburide);
• le tacrolimus;
• le tamoxifène;
• le temsirolimus;
• le ténofovir;
• le tériflunomide;
• le ticagrélor;
• le tofacitinib;
• le tolvaptan;
• la trazodone;
• l'upadacitinib;
• la warfarine;
• le zolpidem;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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