Zopiclone de Meliapharm Inc.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La zopiclone appartient à la classe de médicaments appelés sédatifs-hypnotiques. On l'utilise pour le soulagement symptomatique à court terme des troubles du sommeil. La zopiclone peut aider les personnes qui éprouvent de la difficulté à s'endormir et celles qui s'éveillent fréquemment pendant la nuit ou tôt le matin. On ne doit habituellement pas prendre la zopiclone plus de 7 à 10 jours consécutifs. Il ne doit être utilisé que par des personnes dont les troubles du sommeil provoquent des problèmes pendant la journée.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

Lorsqu'on prend ce médicament pour atténuer les troubles du sommeil, la dose initiale habituelle est de 3,75 mg pris juste avant le coucher. Pour les adultes, la dose recommandée de zopiclone varie de 3,75 mg à 7,5 mg. La dose maximale quotidienne est de 5 mg pour les personnes âgées, les personnes dont la fonction hépatique ou rénale est réduite et pour les personnes qui prennent certains autres médicaments. Ce médicament peut provoquer une assuétude et on doit le prendre exactement selon les directives du médecin. Typiquement, ce médicament ne doit pas être pris plus de 7 à 10 jours consécutifs.

Si vous avez pris ce médicament de façon régulière pendant une période de temps prolongée, ne cessez pas de le prendre subitement sans consulter préalablement votre médecin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Ne prenez pas ce médicament s'il ne vous est pas possible de dormir une nuit complète ni avant de devoir être actif et efficace. Il se pourrait alors que votre jugement soit défectueux ou que vous subissiez des pertes de mémoire. Votre organisme a besoin d'un certain temps pour éliminer le médicament de votre système. Attendez au moins 12 heures après la prise de ce médicament avant de conduire un véhicule ou d'effectuer des tâches nécessitant de la vigilance.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la zopiclone ou à l'un des ingrédients du médicament;
• un antécédent de comportement somnambulique complexe comme le fait de marcher, de parler, de manger ou de conduire un véhicule pendant la prise du zopiclone ou d'autres somnifères;
• des difficultés respiratoires importantes;
• une grave maladie du foie;
• une myasthénie grave;
• la présence d'apnée du sommeil.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'agitation (plus fréquente pour les aînés);
• un assoupissement;
• de la constipation;
• une diarrhée;
• une éruption cutanée, des démangeaisons;
• des étourdissements;
• une faiblesse musculaire;
• des fluctuations de l'appétit;
• un goût amer dans la bouche;
• une mauvaise haleine;
• de la nausée;
• une réduction d'énergie;
• une sécheresse de la bouche;
• une sensation de tête légère;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'accomplissement d'activités anormales pendant le sommeil (par ex. marcher, conduire un véhicule, faire des appels téléphoniques ou faire d'autres activités pendant son sommeil);
• de l'agressivité;
• des anomalies du champ visuel;
• des chutes et des blessures;
• de la confusion (plus fréquente pour les aînés);
• des difficultés de coordination (plus fréquentes pour les personnes âgées);
• des effets de sevrage (par ex. des crampes abdominales, des vomissements, de la sudation, des tremblements, des crises convulsives);
• des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas);
• de la maladresse ou un manque de stabilité (plus fréquemment pour les personnes âgées);
• des modifications du comportement (par ex. excitation, hyperactivité, comportement violent);
• des problèmes de mémoire (plus fréquents pour les personnes âgées);
• de la somnolence (importante).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des comportements somnambuliques complexes (par ex. le fait de conduire un véhicule, de manger, de faire des appels téléphoniques ou d'avoir des activités sexuelles pendant le sommeil);
• des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide;
• une respiration lente, superficielle ou faible;
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à la prise de trop de médicament (par ex. une somnolence extrême, de la confusion, des troubles de l'élocution, une respiration lente et superficielle, un coma, une coordination amoindrie, une baisse de la pression artérielle).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool et autres médicaments provoquant de la somnolence : les personnes qui prennent ce médicament ne doivent pas le combiner avec de l'alcool et doivent éviter de le combiner avec les autres médicaments qui provoquent de la somnolence, les analgésiques narcotiques, par exemple. Sinon, cela pourrait provoquer un effet additif de la somnolence et une baisse de la respiration, de même que certains autres effets secondaires possiblement dangereux, voire mortels.

Altération du goût : la zopiclone peut provoquer l'apparition d'une langue chargée (anormalement recouverte d'une couche blanchâtre), d'une haleine désagréable ou d'un goût amer dans la bouche. Ces effets se produisent souvent lorsqu'on utilise ce médicament.

Anxiété ou agitation : on a observé certains cas d'augmentation de l'anxiété ou de l'agitation lors du traitement avec la zopiclone.

Chutes et fractures : l'utilisation de zopiclone peut provoquer un déséquilibre et de la faiblesse provoquant des chutes et des blessures. Cela est plus susceptible de se produire chez les adultes plus avancés en âge ou chez les personnes qui prennent d'autres médicaments dont l'utilisation est associée à des étourdissements ou de la somnolence.

Confusion : ce médicament réduit l'acuité mentale (par ex. la concentration, l'attention et la vigilance). Le risque de confusion est accru pour les personnes âgées et celles qui ont une atteinte cérébrale.

Dépendance : la zopiclone peut causer une accoutumance et la dépendance. Le risque d'acquérir une dépendance augmente aux doses plus élevées et lors d'une utilisation prolongée de la zopiclone. Les personnes qui ont eu, ou qui ont, des problèmes liés à la consommation d'alcool et de drogues pourraient courir un risque accru de mésusage ou d'accoutumance pendant qu'elles emploient ce médicament. Si vous cessez subitement de prendre ce médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage comme de l'anxiété, de la sudation excessive, des troubles du sommeil, des frissons, de la douleur, de la nausée, des tremblements de la diarrhée et des hallucinations. Si vous prenez ce médicament depuis longtemps, vous devriez vous conformer aux instructions de votre médecin pour cesser d'utiliser le médicament progressivement.

Dépression : il est connu que les médicaments sédatifs provoquent des sautes d'humeur et des symptômes dépressifs. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression ou de pensées suicidaires, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Exécution de certaines activités sans être tout à fait éveillé : certaines personnes qui prennent de la zopiclone peuvent être sujet à du somnambulisme ou faire certaines activités comme conduire une automobile, préparer et manger des aliments et faire des appels téléphoniques alors qu'elles ne sont pas complètement éveillées et qu'elles sont inconscientes de leurs gestes. Le matin suivant, elles peuvent ne pas se rappeler de ce qui s'est passé. Ce phénomène est plus susceptible de se produire si vous buvez de l'alcool ou si vous utilisez d'autres médicaments sédatifs. Si cela se produit chez vous, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, vous avez peut-être besoin de doses plus faibles de ce médicament.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si vous avez des problèmes rénales, vous avez peut-être besoin de doses plus faibles de ce médicament.

Lactose : certaines préparations de ce médicament contiennent du lactose. Si vous souffrez de problèmes à caractère héréditaire comme une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose, discutez avec votre médecin du bien-fondé de ce médicament en ce qui vous concerne.

Modifications du comportement : ce médicament exerce une action qui peut intensifier les symptômes d'une dépression, notamment les pensées suicidaires et l'impulsion de faire du mal à quelqu'un. Il peut aussi engendrer un état d'agitation ou un comportement agressif. Si vous observez ces symptômes, ou toute autre modification du comportement pendant que vous employez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Les membres de la famille ou de l'équipe soignante d'une personne qui emploie ce médicament devraient se mettre immédiatement en rapport avec son médecin quand ils remarquent une modification du comportement peu commune.

Respiration : les sédatifs peuvent inhiber la respiration. Si vous souffrez d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire qui augmente votre risque de difficultés respiratoires comme l'apnée du sommeil, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Sevrage : la zopiclone peut provoquer une assuétude. On a observé des symptômes de sevrage semblables à ceux qui se produisent avec des substances semblables, notamment l'alcool, après l'arrêt subit du médicament (après que le médicament ait été pris régulièrement pendant une certaine période de temps. Parmi ces symptômes, on retrouve :

• de l'agitation;
• de la confusion;
• des crampes abdominales;
• une détérioration de la mémoire;
• une diarrhée;
• une douleur musculaire;
• un état d'anxiété extrême;
• un état d'excitation;
• un état de nervosité;
• de l'irritabilité;
• des maux de tête;
• de la tension nerveuse;
• des tremblements;
• des troubles du sommeil comme un rebond du sommeil paradoxal;
• des vomissements.

Somnolence ou vigilance réduite : la zopiclone peut provoquer une somnolence excessive et réduire l'acuité mentale. Ne faites pas fonctionner de machinerie et ne conduisez pas de véhicule après avoir pris ce médicament. Attendez au moins 12 heures après la prise de ce médicament avant de conduire un véhicule ou d'effectuer des tâches nécessitant de la vigilance.

Troubles de la mémoire : on a signalé des cas d'amnésie d'importance variable après la prise de doses normales de médicaments semblables à la zopiclone. Cet effet est rare avec la zopiclone.

Grossesse : l'innocuité de ce médicament n'a pas été établie durant une grossesse. La zopiclone peut provoquer des lésions chez le bébé en développement si vous en prenez pendant votre grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez la zopiclone pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de la zopiclone n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : les personnes de plus que 65 ans courent un risque accru de subir des effets secondaires en relation avec la dose de zopiclone comme de la somnolence, des étourdissements ou des difficultés de coordination. L'utilisation de doses excessives peut provoquer des accidents comme des chutes. Si vous êtes un aîné et que vous ressentez l'un ou l'autre des effets secondaires ci-haut mentionnés, consultez votre médecin.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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