Pilule du lendemain Norlevo: efficacité à évaluer

Santé Canada évaluera l'efficacité des pilules «du lendemain» distribuées dans les pharmacies, depuis qu'on a découvert qu'un produit conçu en Europe et distribué au pays serait sans effet sur les femmes de 176 livres et plus.

Selon les analyses de la compagnie HRA Pharma, fabricant européen de la pilule contraceptive d'urgence Norlevo, la pilule n'aurait aucun effet sur les femmes de plus de 176 livres. Elle perdrait de son efficacité pour les femmes pesant plus de 165 livres.

La compagnie française a annoncé qu'elle avait l'intention de modifier l'étiquetage de son produit contraceptif afin d'y indiquer les nouvelles mises en garde.

Au début du mois, les autorités pharmaceutiques européennes ont approuvé ces modifications qui devraient être appliquées au début de l'année prochaine, selon plusieurs sources.

Même molécule

Au pays, quatre marques de pilules de contraception d'urgence sont autorisées par Santé Canada, soit Next Choice, Option 2, Plan B et Norlevo.

Le produit Norlevo distribué au Canada est bel et bien fabriqué par HRA Pharma, la compagnie française qui a demandé les modifications d'étiquetage en Europe.

Selon Santé Canada, les quatre produits autorisés au pays contiennent tous la même molécule active, le levonorgestrel, ainsi qu'un dosage identique.

«Essentiellement, il s'agit du même produit, explique Ema Ferreira, pharmacienne-enseignante à l'Université de Montréal. On pourrait effectivement penser qu'il y aurait un risque d'efficacité pour ces produits, mais il nous manque des données pour le confirmer en ce moment.»

Changements à prévoir ?

Lundi dernier, les autorités américaines ont annoncé qu'elles considéraient la possibilité d'un changement d'étiquetage pour les fabricants de pilules contraceptives d'urgence.

La Food and Drug Administration (FDA) avait alors indiqué qu'elle «révisait l'information scientifique sur le dossier» avant de prendre une décision.

Pour sa part, Santé Canada a mentionné qu'elle est au courant de la situation et qu'elle procède présentement à l'évaluation de l'efficacité de tous les produits autorisés au pays.

Autres options

Par ailleurs, Santé Canada a laissé savoir qu'elle transmettrait l'information concernant la mise en garde européenne aux professionnels de la santé au Canada uniquement si les résultats de leur évaluation l'exigent.

En attendant, Mme Ferreira précise que les femmes qui veulent réduire leur risque de grossesse peuvent avoir recours à d'autres options.

«Certains spécialistes croient qu'on pourrait doubler la dose dans les cas problématiques, mais on ne sait pas encore si c'est efficace, dit-elle. Sinon, les femmes peuvent utiliser un stérilet en cuivre qui peut être mis jusqu'à cinq jours après la relation sexuelle non protégée.»